从定性到定量综合集成法在肝炎后肝硬化-病-证-效-结合临床研究中应用.pdfVIP

28 第三届海峡两岸中西医结合擎术研讨会论文集 从定性到定量的综合集成法在 肝炎后肝硬化“病—证一效”结合临床研究中的应用 弛平 张琴 上海中医药大学(上海201203) “从定性到定量的综合集成法”是我国科学家钱学森院士在上世纪九十年代初提出的。4研究人 体科学，就要应用“从定性到定量的综合集成法”，这是一个根本的观点和方法论。具体地说，就是把 人家的点滴的、定性的、不全面的意见综合起米，形成数学模型，输入边界条件，进行定量计算，最 后得出结论。我们得出这样一个概念．应该说也得益于中医理论的启示。”长期的临床与实验研究表明， 正虚血瘀是肝纤维化的基本病机，针对该基本病机的扶正化瘀方可以有效地逆转慢性乙型肝炎患者肝 纤维化，改善肝炎后肝硬化患者的异常肝功能及生存质量。为了进～步研究辨证论治的临床特征，立 足于中医整体、复杂的基本特点，采用复杂系统的研究方法、即“从定性到定量的综合集成法”，在前 瞻性设计的前提下．系统、动态采集肝炎后肝硬化的中医临床衰征信息以及相关实验室检查资料，应 用现代数理分析、综合建横的方法，探索肝炎后肝硬化中医证候的分类模式以及构建基于。病．证．效 结合”的证候判识的数学模型。 对象与方法1)明确病例入选标准和剔除标准，制定包括72个症状(分四级量化赋值)、体征以 及实验室检查在内的临床录入表及其信息采集、录入的质控标准。2)建立Accesss数据库。双人输入 并校对数据．进行数据清理。运用因子分析、两阶段聚类以及C均值聚类和模糊综合评价对确诊为肝 炎后肝硬化900例患者临床症状、体征等基本信息进行综合分析．提取本病的中医证候园子，建立证 候判别方程式；3)分析影响证候信息主要因素和疾病预后因素。所有数据输入电脑，采用ACCESS数 据管理。建立本课题的电子数据库，全部记录输入完成后，对所有数据进行检查。核查无误，转入 SPSSl2．0统计软件包进行统计分析。对肝炎后肝硬化患者基本信息、四诊信息、诊疗信息进行统计学 描述，选择有统计意义的指标进入多变量回归分析和两分类Logistic回归，探索影响证候主要因素和 本病预后的相关因素。4)对355例近期临床病例，随机分为105例中医病证论治组和190例非中医药 治疗组，持续治疗、随访6Ⅲ以上，分析两组治疗前后临床证候信息，建立模糊判识积分的疗效判定标 准，统计分析两组总积分疗效和各主证候疗效以及进行两组间疗效比较；并分析两组治疗前后相关的 实验室指标的变化以及两组问的差异。 得该病表征信息的的共性“因子”，由此显示出本病基本证候病机为气虚血瘀；提取的五个有意义的 因子显示出该病的证候分类特征，分别判别为肝肾阴虚、湿热内蕴、瘀熟内蕴、肝郁脾虚和脾肾阳虚； 程式)，即为构成该证候各临床表征信息在该证候中所占的比重系数(隶属度)与该信息临床表现轻重 程度分值的乘积之和：每一例的症状和体征分值分别代入5个方程式，获得5个数值，依据5个判断 值取最大值确认其主要的证型。355例患者的判识结果与临床理性辨证的主证候符合率达69．03％～ 特邀报告 自变量引入模型，包括性别i年龄；体质指数；病程；Child—pugh分级：相关实验室指标：AST，白 I(APOAI)，凝血 性磷酸酶(ALP)，总胆红素(TBiL)．胆汁酸(TBA)，前白蛋白(PA)，载脂蛋白A 酶原时阃(”)，凝血酶原活动度(PAT)，促凝血活酶试验(HPT)，血浆凝盘V因子，血浆凝血Ⅶ因子， 逐步引入p值0．05的变量，来拟合6个反应变量的回归模型。表明肝炎肝硬化各类中医证候病机与 疾病的部分病理生物学指标有一定相关性，可以部分反映出证候病机的部分病理生物学基础；4瘀热 内蕴，肝肾阴虚和湿热内蕴证对肝炎肝硬化病情程度的主要影响因素；5影响疾病预后的因素有：中 药治疗比菲中药治疗预后好；肝郁脾虚型较其他证型预后好：静脉曲张程度严重，总胆红索上升，预 后差。6=两组治疗方案的疗效比较：A．证候积分值比较：与治疗前比较，治疗后总积分在中药组和 非中药组均显著下降：治疗前后总积分差值中药组显著大于非中药组：中药组和非中药组治疗前后5 个因子积分均有显著改善；中药组的肝肾阴虚和共性证候积分差值显著大于非中药组。B．证候模糊综 疗后显效12．10％，有效45．79