对医疗机构药品管理及违法的法律责任的分析和探讨.pdfVIP

2008 NO3O CHINAFOREIGNMEDICAL 画 医院管理 对医疗机构药品管理及违法的法律责任的分析和探讨 薛炜辉 陆滨 (1．新疆塔城地区妇幼保健院 新疆塔城 834700；2．新疆阿勒泰地区食品药品监督管理局 新疆阿勒泰 836500) 摘【要】目的 了解我国药《品管理法》的规定要求和法律责任，医疗机构依法从手医药行为。方法 根据 药《品管理法》的有关规定， 对医疗机构购进、使用和销售及医疗机构实施违反药品管理法律规范行为所要求承担的法律责任进行分析和探讨。结果 我国 药《品 管理洁 对医疗机构药品管理必须符合法律行政和规章的要求，否则，将依法承担其法律贵任。结论 药《品管理法须切实执行。 【关键词】医疗机构 药品管理 法律责任 【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1674一o742(2o08)1O(c)一0149—01 《药品管理法》第一条规定：为加强药品管理，保证药品质量， 或不应当知道所使用的药品是假药、劣药的，药品监督管理机构可 保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 ，特制定本 以只没收假药、劣药和违法所得 ，而不再实施其他行政处罚。(2)医 法Ⅲ。这里就医疗机构药品管理及违法的法律责任进行分析和探讨。 疗机构使用假药、劣药，造成患者身体损害的，除了予以行政处罚 1 医疗机构的药品管理的法律要求 外，另行承担民事法律责任。(3)情节十分严重的，应当建议卫生行 根据药品管理法律的要求，医疗机构药品管理的主要 内容是药 政部门吊销其 《医疗机构执业许可证》，药《品管理法》第七十四条、 品的购进 、使用和销售。 第七十五条没有规定。实际工作中，吊销 《医疗机构执业许可证》是 1．1合法的购进渠道 卫生行政部门决定 我们认为，既然药品生产企业、经营企业生产、 医疗机构必须从具有 药《品生产许可证》或者有 药《品经营许可 销售假药、劣药可以吊销其生产、经营许可证；那么，医疗机构使用 证》的药品生产企业或者药品经营企业(批发)购进药品。如果从药 假劣药品，情节严重的，同样应当吊销医疗机构的执业许可证；该工 品零售企业成批购进药品，也被视为从非法渠道购进药品，但在紧 作是药品监督管理部门和卫生行政部门共同完成的。 急情况临时急用时，从药品零售企业购买少量药品，则不能认为是 23 以无证销售药品论处的违法行为 非法渠道进药，为特殊例外的情况。 医疗机构只能给患者使用(销售)药品，而不能面向社会销售药 1．2 建立并执行真实、完整 的药品购进检查验收记录 品，否则是非法销售药品行为，适应 药《品管理法》第七十三条规定 《药品管理法》第二十六条规定：“医疗机构购进药品，必须建立 予以处罚。这与药品企业不同点。医疗机构非法销售药品的具体行 并执行进货检查验收制度 ，验明药品合格证明和其他标符合规定要 为主要是：(1)不凭本医疗机构执业医师或助理医师开具的处分销 求的，不符合规定要求的，不得购进和适用 。其 目的是为了证明购 售药品的；(2)以义诊、咨询义卖的名义，或者以流动方式销售药品 进渠道合法，也为了追查药品违法行为 ；药品购进检查验收记录包 的；(3)以邮寄等方式销售药品的；(4)以开具处分形式销售非药品 括 ：药品的购进单位、购进 日期、药品的通用名称 、规格等。 的；及采取设置柜台、临街门市部等形式对外销售药品的。 1．3 医疗机构依法储存保管药品 2．4 以从非法渠道购进药品