HACCP理论在中成药制剂项目职业病危害分析预测中应用.pdfVIP

广东省职业健康协会第二届学术交流会论文集，2014年 【职业卫生评价】 HACCP理论在中成药制剂项目 职业病危害分析与预测中的应用 刘明，李荣宗，苏世标，陈建雄 摘要：目的应用危害分析与关键控制点锄坂科的理论体系预测和分析某中成药制剂项目存在的职业病危害， 并提出相应的控制措施。方法运用工程分析法分析广东省某中成药制剂企业提供的可行性研究报告等资料的工程 工艺内容。结合类比工程的】蝴危害因素检测、职业卫生现场调查和职业健康体检结果综合识别和分析存在的职业 病危害因素，并应用Il^ocP理论找出职业病危害的关键控制点、提出预防控制技术和危害程度预测。结果中成药制 剂项目存在的危害因素包括粉尘、氨、乙二醇、硫酸、氢氧化钠、硝酸甘油、盐酸、臭氧、油墨及其成分和液化石油 气、噪声、高温和工频电磁场，其中关键控制的危害因素是粉尘、氨、乙二醇、硫酸、氢氧化钠、硝酸甘油、臭氧、 盐酸、噪声和高温。针对危害情况。从工程防护、个人防护、管理防护三方面提出预防拉常I艚施后。危害因素可控制 在可接受水平。结论 H^0口可运用到中成药制剂企业职业病危害防控中，为预防、控制和监督该类项目职业病危害 提供科学依据。 关键词：中成药制剂企业：职业病危害；H^O四 制药行业工艺复杂。存在噪声、粉尘、高温、工频电磁场和多种化学毒物危害，对从业人员健康有较大 影响“刮。目前我国中药行业正处于传统工艺与现代技术相结合的新发展阶段，制药工艺复杂。制药工序中潜 在的职业危害因素较多‘刈，如何有效地采取控制措施，将中药制药企业的职业危害风险控制在可接受的水平 是目前的难题。H^0四于20世纪70年代年首先在美国成功运用于食品生产过程的质量保证，是保证产品安全的 预防性管理系统中重要内容之一，是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的化学、物理、生物危害的 方法。鉴于HAO口在控制潜在危害实践中的明显效果，近年来多位专家学者尝试将H^0口技术应用在职业卫生 领域，并取得了较好的验证效果州。本文运用H茂0四的原理对广州某中成药制剂项目进行职业病危害关键控 制点分析与预测，为预防、控制和监督该类项目职业病危害提供科学依据。 1对象和方法 1．1对象 选取广东省某知名企业拟建年产3．4X l歧中成药制剂项目作为分析和预测对象，范围包括前处理提取 车间，液体制剂综合车间，硝酸甘油针剂车间，动力中心，危险品库和罐区等。项目拟年生产250天，其中 前处理工艺二班制、提取工艺三班制、制剂车间—班或二班制，每班有效工作时间6．5-7．0小时。生产作业 人员539人，技术人员24人，管理人员34人。 1．2方法 在运用工程分析法类比分析法、经验法、职业健康体检法等基础上，结合I{A0四原理识别和分析该中成 药制剂项目生产过程中的职业病危害关键控制点，并提出预防控制技术。I-IACCP的建立包括了职业病危害分 control 析(Hazardanalysis，HA)方法和职业病危害关键控制点(Critical point，0cP)的确定和效果预测。 1．2．1职业病危害分析(hazard analysis，HA)是对职业病危害及存在环节或导致危害存在条件的综合分 析过程，以确定显著危害。在工程分析和职业卫生调查基础上，识别生产工艺、生产环境及劳动过程中可能 存在的职业病危害因素，包括化学因素和物理因素，并对其进行检测。参照国家相关法规、标准，结合职业 病危害特性和职业健康检查结果等，对潜在危害进行分析，确定显著危害。在危害控制时要考虑控制措施的实 施及其效果。在完成危害分析的基础上，列出各工作岗位存在的职业病危害和用于控制危害的措施。控制某 基金项目：广东省科技计划项目(20118031900005) 作者单位：广东省职业病防治院职业卫生评价所，广东省职业病防治重点实验室，广东广州510310 作者简介：刘明(1983一)，男。主管