面向企业的我国医药电子政务业务模式研究.pdfVIP

2008年11月第5卷第32期 ·医药信息化 · 面向企业的我国医药电子政务业务模式研究 陈玉文，秦晓瑞 ，杨亚明 (沈 阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016) 摘【要】目的：为我国医药电子政务业务的开展提供参考。方法：分析归纳我国医药电子政务面向企业的业务模式类 型。结果：面向企业开展医药电子政务 ，有利于提高政府为医药企业的办事效率 ，降低政府管理和服务成本 。结论： 面向企业开展医药电子政务 。是转变政府职能提高服务质量的必由之路。 关【键词】医药电子政务；业务模式；企业 ~【1It5-)类号】F426 [文献标识码】B 文【章编号】1673—7210(2008)11(b)一087—01 所谓医药 电子政务是医药行政部门借助现代信息技术 ， 机构 (国家药品不 良反应监测 中心、各省药 品不 良反应监测 以计算机网络为平台而进行的政务活动。它不仅意味着医药 中心、各 医疗机构的药品不 良反应监测组织)、临床评价机构 行政部门信息的进一步透 明和公开化 ，还意味着医药行政部 (医院)、学术专业机构 (院校、研究单位)和企业。企业指药品 门通过网络来管理其所管辖的医药卫生公共事务flI。面向企 生产商 ，是上市后再评价的主体 ，应 时刻跟踪和评价本企业 业开展医药电子政务包括 以下几种业务模式。 上市药 品的安全性和疗效 ．及时将信息传递给医生和公众 。 1网上监管 3综合信息服务 医药企业网上监管主要是医药行政部门通过政府 电子 政府利用网络手段为医药企业提供各种快捷 、高效、低 政务网站对药品的生产 、经营活动进行 网上监管 ，它贯穿于 成本的综合信息服务。 药品原料生产到最终消费的全过程。 3．1医药电子政务信息发布 “3511”工程 ，依托现有国家统一政务 网络 。建立和完善 政府将拥有的各种数据库信息对医药企业开放，方便医 覆盖国家 、省 、市 (地)三级药品监管信息系统田。我国药品电 药企业查询利用 。如法律法规规章政策数据库 ，药品、医疗器 子监管 尚处在起步阶段 ，在 2007年对特殊药 品监控信息网 械 、保健食品数据库。医药企业基本信息数据库等。 络基础上 ，国家食品药品监督管理局采取措施 ，加强药品电 3．1．1政府机构及职能查询 通过 网站的机构介绍及职能栏 子监管 ，建立全 国药品监督管理网络 ，实施药 品 “电子身份 目医药企业可以了解本级政府机构的设置情况及其职能。同 证 ”监管制度 ，建立全国统一的药品电子监督管理网络 ，对医 时还能进入下属部门机构及其职能栏 目或链接 。医药企业可 药企业的生产 、经营活动进行全方位 的监管。 以通过政 网导航f网站地图1了解国家食品药品监督管理局的 2在线业务开展 机构设置及地方药品监督管理局的机构设置。 2．1医药企业网上申请与在线审批 3．1．2政策法规查询 通过 网站法规文件及法规解读 向医药 医药企业 网上 申请指企业利用计算机 网络工具将 申请 企业提供医药相关 的法律 、法规 、规章、行政命令和政策规 材料传送至国家食 品药品监督管理局行政受理服务中心，以 范。查地方性法规可登录当地 的药品监督管理部门的网站进 完成医药企业网上申请全过程 。目前 ，医药 电子政务可 以提 行查询 。例如 ，企业通过点击 SFDA的法规文件可以查询药 供的网上 申请包括 ：互联 网药品信息服务 申请 ；互联网药品 品管理法及其实施条例 、局令 、规范性文件、工作文件等。 交易服务 申请 ；执业药师注册申请 ；药品安全监管行政许可 3．1．3政府业务信息 政府业务信息主要包括办事指南、各种 项 目申请_引。