临床安全用药监管法律规制研究.pdfVIP

第28卷 第 1期 医 学 与 社 会 Vo1．28No．1 2015年 1月 Medicine and Society Jan．2015 ·79 · · 卫生法学评论 · 临床安全用药监管法律规制研究 苗京楠 张博源 首都医科大学卫生管理与教育学院，北京，100069 摘 要 目前，临床安全用药问题 日益成为社会关注的焦点。药物应用是临床治疗的重要措施，直接影响患者的生命和健 康，同时也是监管最为复杂的环节。在临床安全用药内涵外延分析的基础上，针对 目前临床用药安全方面存在的临床药师执业 缺乏立法保障、临床安全用药监管专业化不足、缺乏长效监管机制 3个主要问题 ，提出完善保障临床药师的执业地位的法律法 规、发展行业协会建立专业化监管主体、建设药品信息体系形成有效监管措施等对策建议。 关键词 临床安全用药 ；药品监管 ；法律规制 中图分类号 R19—0 文献标识码 A DOI：10．13723／j．yxysh．2015．O1．025 ResearchonLegalRegulationofClinicalMedicationSafetySupervision MiaoJingnanetal CollegeofManagementandEducation，CapitalMedicalUnive~ity，Bering，100069 Abstract Recently，theclinicalmedicationsafetyissuesincreasinglybecomethefocus．Medicationuseisanimportantmeasureofclinical treatmentwhichdirectlyaffectsthelivesandhealthofpatients，butalsothemostcomplexaspectsofsupervision．Inthispaper，onthebasisofthe definitionofclinical medicationsafety，legislationtoprotecttheclinicalpharmacists，specializedclinicalmedication safetysupervision，long— temr supervisionmechanism arethreemainquestionsand learningmatureexperienceinforeigncountries．Infuture，relevantlawsandregula— tions，supervision system ，effectiveregulatorymeasuresshouldbeimproved． KeyWords ClinicalMedicationSafety；MedicationSupervision；LegalReuglation 鉴于医疗机构在患者用药安全管理方面的重要 廉…。安全、有效、经济是我国合理用药的基本要 地位，国家不断加强对医疗机构的用药监管，以期提 求，其中安全是用药的首要 目标。临床安全用药是 高临床用药安全的保障水平 。 目前，我 国已逐步建 关系到用药人群健康权益的医疗行为，包含医师诊 立了临床用药安全管理法律体系。以 《中华人民共 断处方、药师审方分发、病人遵医瞩用药治疗等环 和国药品管理法》(以下简称 《药品管理法》)为核 节。该行为过程涉及的责任主体分别是医师、药师、 心，相继颁布了《执业药师资格制度暂行规定》、《中 患者。药品是一种特殊的商品，患者是其作用的对 华人民共和国执业医师法》(以下简称 《执业医师 象，而人又具有体质的差异性，因此药品安全是一个 法》)、《中华人民共和国处方管理办法》、《医疗机构