山羊痘活疫苗工艺探索.pdfVIP

制品研究、生产、应用及管理 1．5．1 A组单层不弃去原细胞生长液，补加入 PH为7．2—7．4，继续培养5—8天病变达75％以上 1000ml含毒维持液，每瓶总溶液量为2000ml，使毒收获。上述试验重复8次统计结果。 1．6检测 液含量为瓶中总液2％，最终pH为7．2—7．4。继续 培养5—8天病变达75％以上收获。 1．6．1毒价测定细胞板：每0．1IIll≥104．5TCIDso；山 1．5．2 B组单层弃去原生长液加入1000ml含2％毒羊：10—4至少有2只羊发痘。维持4天以上。 1．6．2安检易感山羊安检通过，三种工艺生产的毒 种的维持液，最终pH为7．2—7．4，继续培养5—8 天病变达75％以上收获。 液及成品符合规定。 1．5．3 C组单层按1：2传代，传代后72小时弃去原2结果与讨论 细胞生长液加入1000ml含2％毒种的维持液，最终2．1测毒结果 表1不同工艺生产的毒液数据结果 2．2安全检测山羊检测一次性通过。 2．6以上试验为2005年数据。对以上A、B、C三组 2．3三组工艺生产的各10批疫苗毒价、安全性均达分别留样一15℃以下保存，在2007年测定毒价均合 到规程要求。 格。说明山羊痘病毒液在一15℃以下保存毒价损失 2．4补量法生产营养液利用率为100％，其它两种方较小。 法生产营养液利用率为50％以下。 2．7补量法最为经济合理，建议生产中采用。 2．5传代法生产虽然可以节约一定的绵羊羔睾丸数 量，但传代后细胞单层稍差。而且生产周期长。营 参考文献 养液利用率最低。 [1]家畜传染病学．蔡宝祥．2000 [212000版中华人民共和国兽用生物制品规程。 狂犬活疫苗制造工艺探索。 张丽娜，王晓刚，赵丽霞，袁智慧，张玉琴 (金宇保灵生物药品有限公司，呼和浩特市010030) [摘要】 在温度、分种率、pH值、接毒量等因素稳定的条件下，采用单因子试验设计研究不同接种方式、不同收获时 间、不同厂家血清对狂犬病毒液效力的影响。结果表明同步接毒，培养120小时，使用国产血清试验组效力优、成本低。 [关键词】狂犬病同步接毒效价与成本 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性、接触性 (LEP)，由中国兽医药品监察所提供。使用前扩增 人畜共患传染病。’死亡率可高达100％，目前除用 传4代； 阳性血清外还没有起治疗作用的特效药，只能依靠 No． 疫苗接种来有效预防此病…。因此提高狂犬疫苗质 624871；太原润生 量成为工作之重。 1．1．4化学试剂：水解乳蛋白为HyClone，其它化学 1材料与方法 试剂为天津第二化学试剂厂提供分析纯； 1．1材料 1．1．5营养液按常规配方 1．1．1 BHK21细胞：由本厂研发部提供； 1．1．6维持液按常规配方 1．1．2种毒：狂犬病病毒FLURY株鸡胚低代毒1．1．7检验用乳鼠：本厂动物厂提供清洁级20日龄 ·张丽娜、1977年出生、女、蒙古族、学士学位、从事生物制品工作，E—MAIL：zhaolixia@jinyubaoling．Ⅻ．∞ 一621— 山羊痘活疫苗工艺探索 作者：