论药检所引入检验员制度的设想和意义.pdfVIP

维普资讯 今日药学—l臣蠡蓄薹蛋 论药检所引入检验员制度的设想和意义 刘振龙 ，张 利 (广东省药品检验所，广东 广州 510180) 摘要：通过对药品检验系统的基本情况、存在弊端以及发展形势和要求进行分析 ，阐述了引入检验员制度的战略意义，并结合 药检工作实际，提出了引入检验员制度的具体设想。 关键词：检验员制度：设想 中图分类号：R95 文献标识码 ：A 文章编号：1673—4610(2008)04—0081-02 药品监督管理部门设置 的药品检 目前我国药检所大多实行 “检品承 利用率，这就需要一套更好的组织形式 验所是国家法定药品检验机构，承担着 包制”，检验员负责某个检品所有项 目 来帮助药检所从常规检验 中解放出来， 药品监督管理所需的药品检验工作。目 的检验和报告书的撰写，每个检验员都 投入到质量标准研究和检验技术创新 前药检所绝大部分都是依照 已有标准 是技术全能型，检验单元相对独立，缺 中去，提高检验能力和服务水平。 进行的重复性的技能型劳动，而体现技 乏沟通和协调，不利于资源的充分共 3发展形势和要求分析 术创新能力和服务水平的委托检验 比 享、时间的合理分配，仪器的有效管理 ， 例非常之小。随着我国加入 wTO，国外 这必将直接影响检验的效率，甚至检验 当今世界经济正往一体化 的方向 检验机构的进入，我们的垄断政策饭还 的公正性。 发展 ，各国正积极寻求合作 ，在这种潮 能维持多久?法定检验无疑是药检系统 近几年 ，部分省级或 口岸药检所的 流的推动下，我国药检市场极有可能逐 的第一要务，而创新能力、技术力量更 常规检品则呈两位数速度增长，检品数 步走向开放，国内药检所将面临市场开 是药检系统的核心竞争力 。因此 ，如何 量的增长反映了药检所提高检验效率 放的考验。而当前大量国外分析检测机 从重复性的法定检验劳动中解放 出来 ， 的迫切需要。虽然在部分药检所采取了 构已进驻中国，目前在中国已有一些国 提高药检所的技术能力和服务水平，抢 大幅度增加人员和设备 的手段，以满足 外知名认证机构拥有众多的第三方实 占委托检验市场 ，是当务之急，而解决 检验需要，但由于组织形式和检验效率 验室，依靠优质的品牌和过硬的质量体 这个问题就要引入 “以方法学为核心 ” 低下的问题，投入与产 出未成正 比增 系向社会提供高质量的公共服务产品， 的检验员制度，建立一支高效率的检验 长，也就是说在现有药检系统的人力和 目前这些机构中有一部分 已开始进入 队伍 。 物力的情况下，应当出现更高的检验效 药检领域 ，将 以高质量的公共服务产品 率 。 抢占药品的委托检验市场 。这些国外认 1检验员制度的基本概念 另外，药品检验工作以常规检验为 证机构的分析实验室基本都是按检验 所谓 “以方法学为核心”的检验员 主，常规检验是一项技能型劳动 ，一般 方法优化的组织形式 ，由大量实验员或 制度就是按检验方法分类，将常规检品 不需要高学历人才 ，但在多数药检所的 分析员从事专门的重复性较强的分析 质量标准中的若干项 目，分配给掌握不 药品检验技术人员的学历差异并没有 检测工作：有科学的实验室质量体系作 同检验方法、具备一定专项检验能力的 得到很好的体现，高学历和低学历都是 为产品质量保证：有分析检测领域的专 检验人员进行检验，实行流水线作业， 从事相 同的检验工作，没有充分体现人