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在出口食品生产企业中开展 食品安全（HACCP）管理体系官方验证的探讨 山西出入境检验检疫局 彭栋 摘要： 出口食品生产企业HACCP管理体系的验证，除了企业自身的验证外，管理机构——出入境检验检疫机构对出口食品生产企业卫生注册进行的官方验证是在源头和生产过程中管理以及执法检查的重要内容之一。 验证程序是HACCP七个原理之一，“只有验证才足以置信”，HACCP计划的宗旨是防止食品安全的危害，验证的目的是提高置信水平。本文是作者通过多年来参与对出口食品生产企业的官方验证、认证审核的实践，分析、探讨对出口食品生产企业如何开展HACCP管理体系的官方验证活动。 关键词：食品 安全 管理 体系 官方验证 一、验证、官方验证和认证的概念和特点 验证和官方验证的概念和特点 在国际食品法典委员会CAC《HACCP体系及其应用准则》中将“验证”定义为“除监控外，用以确定是否符合HACCP计划所采用的方法、程序、测试和其他评价方法”。 在美国FDA果蔬汁产品HACCP法规（21 CFR 120.3）中将“验证”定义为“除监控外，保证HACCP计划的有效性及依据此计划体系正常运行的活动”。 在ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》和ISO/DIS22000《食品安全管理体系 要求》中将“验证”定义为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。 在国家认监委3号公告《食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》中将“验证”定义为“出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督活动”。 从上述几个定义中不难看出，“验证”在不同的法规和标准中定义的涵义是不尽相同的。但仔细推敲后发现，各定义所表述的意义是基本一致的。在HACCP的七个原理中所提到的“验证”主要是指企业自己的“内部验证”，其他均指“外部验证”。在国家质检总局20号令和国家认监委3号公告中还要求“各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作”，并对官方管理机构的验证活动作了详细的规定。因此，国家认监委3号公告中定义的“验证”可称为是官方验证。 认证的概念和特点 在《中华人民共和国认证认可条例》中将“认证”定义为“认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动”。 在国家认监委3号公告《食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》中将“HACCP管理体系认证”定义为“企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP管理体系进行认证的活动”。 从上述二个定义中可以看出，HACCP管理体系认证是属于体系认证的范畴，与ISO9001（质量管理体系），ISO14000（环境管理体系）和OHSMS18000（职业健康安全管理体系）一样，为第三方认证，是企业的自愿采取的行为。表现在企业可以自我决定是否提出HACCP管理体系认证申请，可自由选择认证机构，经由国家认监委批准并取得认可资格的认证机构组织认证审核并颁发证书。第三方HACCP管理体系认证对监督和认可食品生产加工企业建立和实施HACCP管理体系，帮助企业突破国外“技术壁垒”，促进食品企业出口，会起到积极的促进作用，也为官方验证打下了良好的基础。国家质检总局和国家认监委鼓励出口食品企业进行HACCP管理体系的第三方认证，对已通过CNAB认可的认证机构实施的第三方认证审核，并具有有效的认证证书的企业，在卫生注册评审时，根据情况，一般可省略HACCP管理体系官方验证的部分内容。 企业自己的“内部验证”是官方验证的基础，是企业六类产品申请卫生注册时开展官方验证前必备的前提条件。而HACCP管理体系的第三方认证是属于体系认证的范畴，是企业自愿采取的行为。官方验证属“行政许可”的范畴，对企业来讲是强制性的行为。第三方认证不能代替官方验证，也不是出口食品生产企业卫生注册登记和HACCP管理体系官方验证的必备和前提条件，官方验证和认证存在着本质的差异，不能混淆概念，更不能浑水摸鱼。企业通过了HACCP管理体系的第三方认证，能为卫生注册和官方验证奠定良好的基础。 验证的分类以及程序、内容和目的 1、验证的分类 验证由于实施的主体不一样可分为内部验证和外部验证。内部验证由食品生产企业内部组织实施；外部验证又包括官方验证和第三方验证。官方验证是由执法管理部门实施的，如：检验检疫机构。第三方验证是由合法的第三方实施，如认证机构。 美国FDA批准发布的水产品HACCP法规（21 CFR 123.12）和果蔬汁产品HACCP法规（21 CFR 120.14），作为执法机构FDA就有权对我国输美的水产品和果蔬汁产品的加工厂实施HACCP验证，验证生产水产品和果蔬汁