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难以退市的玻璃输液瓶 缪庆云 云南燃二化工有限公司，云南楚雄 675000 [摘要] 本文通过国外大输液包装材料的发展历程、国内大输液包装材料的现状进行阐述。分析 了玻璃瓶原材料的稳定性，并对玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋的性能优劣及经济性进行比较，说明玻璃 瓶不可替代，玻璃瓶无法象其它产品生命周期一样退出市场。 [关键词]玻璃瓶；输液；不可替代 2012年云南省药学大会论文集 了塑料包装输液，60年代全封闭输液软袋投放市 和农村合作医疗，使得市场对大输液产品的需求迅 场，并于1972年大量应用于临床。塑料包装输液速上升。用非PVC软袋包装成本太贵，塑瓶包装多 是70年代在德国首先获得应用忙-，经过近三十年的针对城市医疗卫生单位。从我国的国情来看，玻璃 临床使用验证。由于塑料容器存在迁移和吸附情 输液瓶作为大输液传统的包装材料，仍会占据输液 况，在德国市场很少使用聚氯乙烯(输液)袋。同 包装容器的重要位置。虽然随着塑料工业和制品的 时，塑料药包材容器发展面临诸多因素制约，如这 不断发展，塑料包装容器的优势将会越来越显现在 种容器对光敏感稳定性研究费用很高；卫生当局对 人们面前，并将强烈地冲击着玻璃输液瓶的统治地 跟进上市后塑料产品的要求比玻璃严格；分析和开 位，会导致玻璃瓶的市场份额逐渐萎缩，但在我国 发成本较高等等。而玻璃的稳定性及相容性广为所 玻璃瓶很难退出输液包装容器的市场。 知，所以，普药通常以玻璃瓶包装。但欧洲国家对 玻璃瓶原材料的稳定性 玻璃和塑料包装的偏好各有不同，比如在法国，软 玻璃瓶原材料一般由7—12种原料组成。主要 袋包装输液产品在本国的市场份额为72％，而意大 有石英砂、纯碱、方解石、长石、萤石等，将这些 利玻璃包装输液产品则占其总输液产品的68％。从 天然矿石在1600℃左右高温下熔化成液态，然后经 整个欧洲输液市场来看，目前非PVC复合膜软袋包注模、成型、退火等工序得到的器皿就是玻璃瓶。 装输液产品市场份额超过玻璃包装，非PVC复合膜玻璃瓶原材料均为天然的无机物，这些无机物分子 软袋包装产品、玻璃包装产品和塑料瓶包装产品所 较小，不可燃烧，化学性质稳定。以经过内表面处 占份额分别为：50％、40％、10％【31。 理的钠钙硅酸盐玻璃(简称Ⅱ型玻璃)为例，玻璃 在不同国家和地区间输液包装材料比例也各不 中二氧化硅含量70—75％、氧化钠含量lO— 相同。在发达国家美国和加拿大，PVC软袋包装所12％、氧化钙含量8一11％，主要成分为二氧化 占比例最高，占79％，而玻璃瓶所占的比例则在所 硅。二氧化硅具有熔点高、硬度大、难溶于水，化 有国家中居于最低水平；南美的大输液则主要采用 学性质稳定等特性。制成的玻璃瓶密封透光能够长 期保存对温湿度敏感的输液产品，具有良好的阻隔 塑料瓶(PP或PE)材质，所占比例为78％；在亚洲和 澳大利亚等国家中，则主要以玻璃瓶为主。在国外 性能，可以很好的阻止氧气等气体对内装物的侵 的临床静脉输液使用中，涉及到不确定的安全性情 袭；同时可以阻止内装物的可挥发性成分向大气中 况时，仍然选择玻璃包装。因此即使是美国这一药 挥发；安全卫生、有良好的耐腐蚀能力和耐酸蚀能 品包装非常成熟的市场，玻璃以其材质稳定和安全 力。因此Ⅱ型玻璃瓶可用于盛装基础平衡液、治疗 仍在药品市场占有一席之地。 性输液、营养液，涵盖了所有大输液产品。 国内大输液包装材料现状 塑料瓶(袋)的主要原料是聚丙烯(PP)、聚 2002年我国大输液的年产量在32亿瓶左右， 其中绝大部分采用的是玻璃瓶包装，占全国市场的 主要原料是聚丙烯、苯乙烯一乙烯一丁烯一苯乙烯 90％以上。随着塑料工业和制品的不断发展，新型 (SEBS)共聚物的混合材料，所用原料都是石油化 输液包装不断涌现，我国大输液包装材料呈现多样 工产品，均为有机聚合物。因有机物中碳原子自身 化。据中国化学制药工业协会公布的数据显示， 相互结合能力强，结合的方式多种多样(单键、双 2008年全国大输液产量近80亿瓶(袋)，65％是玻键、三键、链状、环状)，又具有同