基于有效组分检测与理化表征相结合的当归补血汤制备工艺与质量控制研究.pdfVIP

polysaccharides as indicators, of which physicochemical parameters at 25 ℃ were determined such as surface tension, pH value, conductivity, and osmotic pressure, etc. And polynomial regression analysis was used to analyze these data. Results The optimal preparation technique were as follows ：The dried herbs were boiled three times with 12 times of water for 3 h. Physicochemical parameters of Danggui Buxue Decoction under different conditions were greatly different. Osmotic pressure was most closely related to component content, followed by surface tension and conductivity, and pH value, viscosity were not closely. Conclusion The results preliminarily showed that physicochemical parameters such as surface tension, conductivity and osmotic pressure could be used to evaluate preparation and quality control. It proved the physicochemical characterization of extracts in quality control was feasible. Key words ： Danggui Buxue Decoction ； effective component ； physicochemical characterization ；preparation ；quality control 质量评价一直是制约中药现代化与国际化的瓶颈问题，也是中药制剂研究的 共性关键问题。现行中药质量评价模式基本上是沿用化学药的质量控制模式，即 建立在微观和局部基础之上的成分指认，由于中药基础研究比较薄弱，目前还难 以完全表征中药的化学成分，已经用来表征质量的成分大多为指标成分或有代表 性的有效成分，基本上是对单味药的现代还原研究所得的一些指示性成分，不仅 难以代表单味药的疗效，更不能代表整个中药复方的药效物质基础，具有较大的 片面性。尽管目前采用的指纹图谱技术及联用仪器[1-2]把中药的质量控制水平提 高到了一个新的水平，但未能建立一种内在的谱效关系，因而也就不能对中药的 内在品质做出全面的综合评价。 近年来，也出现了一些新的评价方法，如张贵君[3]等人提出以物理常数来鉴 定中药的真伪和纯度，尽管有一定的宏观性，部分符合中医药的整体观，但鉴定 [4] 指标过于单一，故而鉴定意义不够；肖小河 等人采用生物热力学的方法来评价 中药的品质，这对中药的评价提供了一种新的思路，但目前局限于清热药，且仅 通过热力学有关的参数进行中药的质量评价，有失全面。为此，有必要在当前这 些评价方法的基础上，探索一种更趋于全面的质量评价模式。 本文以李东垣所创之当归补血汤为研究对象，主要以微观化学组分的含量为 指标对当归补血汤的制备工艺进行考察，以期筛选出当归补血汤的最佳制备工 艺，同时，通过对汤剂的流变学、表面化学、电化学等宏观理化性质的表征，来 探明中药汤剂体系的物理化学特性，并考察组分与理化参数的关系，为中药提取 液（汤剂）表征参数体系的建立提供实验依据，为建立真正反映其“内在”“综 合”质量的中药质量控制方法的完善提供技术支撑。 1 仪器与试药 BP211D 电子天平（德国sartorius 公司），UV-VIS 1700 分光光度