国产与进口交联聚维酮性能的比较.pdfVIP

2008江西省药品研究学术交流会论文汇编 2008．12．27南昌 表8 验证试验结果 从上表中可以看出微丸成品得率均在90％左 作用下，颗粒沿光滑壁面不断滚动，从而容易形成 右，流动性较好，微丸堆密度较大。三批成品各项 质地致密、表面光滑的微丸。该法能够明显提高丸 指标相差不大，证明该工艺稳定可行。 粒的机械强度，增加流动性，能较好的解决流化床 3讨论 制备微丸困难的问题。与离心造粒法比较，流化床 3．1芪仙汤由黄芪、白术、仙鹤草、五倍子、细 侧喷制丸法使用高压和大量雾化空气来使液滴变 辛、乌梅组成，方中药材含有较多的多糖类等粘性 小，使用wurster装置、提高转盘转速和升高物料 较强的成分。预试验结果表明，本方浸膏粉流动性 温度，直接喷入中药浓缩液，使微粒不易粘结成块， 差(休止角为48．6o)，吸湿性强(相对临界湿度 丸形圆整、质地紧密，干燥迅速，收率提高。研究 为50％)，粘性大；在流化床中，如采用浸膏粉起 结果表明，采用流化床侧喷法能制备出理想的中药 模或药粉添加至空白母核上的方法制备微丸，浸膏 微丸，将中药提取液喷入丸芯表面，在流化状态下 粉会迅速粘成团块，无法制备理想的微丸。其水提 能够有效干燥丸芯中水分，防止微丸粘结，较好克 取浓缩液具有一定的粘性，微丸成型时直接喷入丸 服了中药浸膏由于粘性大和吸湿性强给微丸成型 芯上，可以起到粘合剂的作用，不需另外添加粘合 带来的困难，因而在中药浸膏制备微丸方面具有较 剂；在空白丸芯上喷入该提取液后，丸芯不粘连， 好应用前景。 粒径增大迅速，能够得到合格的微丸。此法与提取 参考文献 液浓缩、干燥成浸膏粉再包裹在丸芯上的微丸成型 【l】 戚秋鹏，王中彦等．离心造粒法制备中药浸膏微丸的影 工艺相比，能够减少辅料用量，增加载药量，有利 响因素．中国医药工业杂志，2004，35(1)：25-27． 于降低服用剂量，同时省去了浓缩干燥过程，有利 [2]宋洪涛，郭涛等．离心造粒法制备麝香保心微丸的研 于降低生产成本。故选择药液直接喷入空白丸芯的 究。2003，34(1)：23—27． 方法制备芪仙汤微丸。 [3J陈秀梅。唐星等．离心造粒法制备利巴韦林缓释微丸。 3．2流化床装置按喷雾器的安装形式可分为顶 中国药学杂志2004，39(12)：925～927． 喷、底喷和侧喷三种。顶喷装置比较适合于制粒， [4]黄坤，张陈炎等．流化床制粒法制备中药纯浸膏包衣微 底喷则适合于颗粒、微丸包衣。用这两种装置制备 丸的工艺研究．2005，14(7)：53～54． 颗粒的机械强度低，圆整度差，因此，不适宜制备 【5】宋洪涛，张倩等．采用离芯造粒工艺制备舒胸微丸的研 微丸。侧喷装置用于制备丸粒时，流态化的物料粉 究．中国中药杂志，2006，31(14)：1147—1150． 末或丸芯在转盘的旋转作用与通入空气的吹动下， 沿流化床周边以螺旋运动的方式旋转，粘合剂或药 (作者简介：张国松，1981一，男，主要从事中药 液喷入后，使其聚结成粒或增大，并且在离心力的 国产与进口交联聚维酮性能的比较 曾文雪1，饶小勇2，王跃生2，罗晓健2，张国松2，杨帆1，丁丽1 1．江西中医学院南昌330006、2．中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006 [摘要】比较了5种国产和进口交联聚维酮的含水量、粒径分布、松密度、振实密度、休止角、溶胀性等：以消栓通络为 模型处方，采用乳糖为稀释剂进行压片，考察了不同厂家交联聚维酮的崩解性能。结果显示：国产PVPP在某些性质上与进 口品相似