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伦理审查促进医学人文走进临床的思考 马小龙李义庭张瀛 近些年来，随着现代医学科学技术的快速发展，极大地促进了人类的医疗保健事业。然而，人们在享 受医学技术提供日益增多的健康服务的同时，却对医学的非人性化趋势提出了越来越多的意见。随着医学 模式的转换，人们开始重新审视医学的目的和价值，呼唤医学人文关怀。伦理审查委员会开展的伦理审查 工作从职责到内容，从临床试验到医疗行为，都可以很好地促进医学人文走进临床。 1当代医学发展急需人文回归 在医学作为一门学科出现之初，本身是充满人性的，极具人文关怀的。随着时代发展，现代医学一度 撇开了与人体密不可分的心理、社会、环境的关系，将人体及其组织作为一种纯粹的物质加以研究，并且 因此获得了空前的进步，涌现了无数的发明和发现，各种诊断仪器设备在临床检验和治疗中发挥着重要的 作用，化学药物、器官移植、介入治疗提供了多种有效治疗手段，为人类战胜疾病作出了重大的贡献。然 而在这过程中，病人无形中不再是一个整体，而是被分解成为了一个个需要被解决的问题和数据。 在20世纪70年代后期，医学模式逐渐向生物一心理一社会模式转化，开始强调医学应该以病人为本， 维护病人的权益、促进医患的沟通成为了疾病治疗的重要组成部分，人们越来越清楚地认识到人本精神在 医学实践中的重要性，医学发展呼唤人文的回归。而要改变长期以来生物医学模式所形成的思维定势并不 容易，需要有恰当的途径将人文精神引入生物医学研究和临床实践，而众多途径中，伦理审查无疑发挥了 重大的作用。 2伦理审查原则的人文属性 伦理审查是人类社会自二战后对生物医学研究和临床实践中种种涉及人权问题反思检讨的产物，目的 是依照伦理学原则审查生物医学试验及医疗新技术的合理性和科学性，保护受试者、患者的权益。伦理审 查起始于20世纪60年代，随着生命伦理学的发展，伦理审查的水平不断提高。我国在法制建设上，对伦 理审查也提出了明确要求，2004年卫生部、科学技术部颁布《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》、卫生部 颁布《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》，2007年，卫生部颁布了《涉及人的生物医学研究伦理 审查办法(试行)》，要求对涉及人的生物医学研究和相关技术应用活动开展伦理审查。截至目前，伦理审 查已经成为了生物医学研究、医疗新技术实践甚至常规医疗实践中的重要一环，而伦理审查原则的人本属 性极大的促进了医学人文走进了临床。 伦理审查的原则遵循国际公认的生命伦理准则，即尊重、有利、公正、不伤害。这些准则的确立有深 厚的医学人文背景，在四原则的指导下，伦理审查促进了临床活动中医疗工作者医学人文实践的他律和自 律，也使受试者、患者分享医学人文在临床实践中的种种成果， 参照贝尔蒙报告，尊重具有两层含义：第一，承认个人享有自治权：第二，保护丧失自治力的个人。 在伦理审查中，尊重原则首先要求审查试验者或者使用医疗新技术、器材是否把受试者、患者作为对等的 主体进行交流与沟通，承认其作为人类个体的自制力、自我意愿及自我选择。尊重原则使得试验、治疗过 程中必要且充分的医患沟通成为了审查的硬性要求：对于丧失自治力的弱势群体，尊重原则要求在试验或 临床实践过程中对受试者、患者还没成熟或被剥夺能力进行足够的保护保护。尊重原则通过伦理审查得以 实践，它的实施主张了医学人文精神的贯彻与实践，极大降低了在试验、治疗过程中被简单物化的可能。 有利原则要求审查中注意尽量增加受试者、患者的可能的好处，减少潜在的害处。在伦理学学理中， 有利属于“善行”的一部分，要求达到超出义务的仁慈或博爱。该项原则提升了对试验者、医疗人员的道 德要求，把对临床实践的行为简单遵从试验、治疗标准原则提高到了以受试者、患者为主体的个性化有针 对性的临床行为。希波克拉底誓言中要求医生“根据自己的最佳判断”为病人造福的话语就是该项原则在 医学人文领域的最佳表述。 公正原则涉及平等公正的问题，在医疗实践中，它既表现为医疗、试验资源是否平等分配也包含了应 不应该纳入、除外的问题。无故拒绝应受益者或过度地施加责任会导致不公平。 因此公平在伦理审查中 不仅是科学技术上的公平，也是人文道德上的公平。 不伤害原则要求在审查中注重减低研究、医疗可能带来的危险。就科学研究和临床实践总体来看，医 疗实践者必须认清由于知识进步以及医学、心理治疗和社会程序的发展而带来的较长期的好处和危险。该 项原则的落实能够更好的保证受试者、患者规避临床实践中的风险，同时间接提升生物医学研究和医疗服 务的水平。