产品质量与项目管理模具的设计和开发过程.pptVIP

控制方法 简要描述对操作将怎样进行控制。控制是基于对过程的有效分析。可以使用SPC、统计检验、防错（自动/非自动）等来对操作进行控制。为了达到过程控制的有效性，应不断评价/优化控制方法。 反应计划 反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常是最接近过程的人员（操作者、调整人员或监督者）的职责，并应在计划中清晰地制定。对预防措施应作出文件化的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应记号指定的负责人员进行清晰的标识、隔离和处理。本栏还可以用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人。 1.在制定控制计划时是否使用了APQP手册中的方法? 2.为便于特殊产品/过程特性的选择,是否已识别所有顾客关注的事项? 3.控制计划中是否已包括了所有的特殊产品/过程特性? 4.在制定控制计划时是否使用了FMEA? 5.是否明确需检验的材料规范? 6.控制计划中是否明确规定从进货到制造/装配(包括包装)的全过程? 7.是否涉及工程性能试验要求? 8.是否具备如控制产品/过程所要求的量具和试验装置? 9.如要求,顾客是否已批准控制计划? 10.供方和顾客之间的测量方法是否一致? 控制计划中零件/工序编号与过程流程图中的编号未一一对应。 FMEA中提出的控制方法未一一描述在控制计划中。 FMEA中分析的潜在失效模式若未采取防错控制，则应对该失效模式提出反应计划。 未有效地区分三个阶段的控制计划：样件、试生产和批量生产。未在相应的时间节点完成。 设计验证制造控制计划: 要完成,以支持原型样件的制作；投产前控制计划: 在原型样件控制计划之后,随着由生产模具生产的可销售车生产的引入而完成;一直使用到所有客户和汽车集团的要求都已达到。 客户关注的关键/重要特性，包括那些供应商控制的，未涵盖在控制计划中。 在制造过程中的关键/重要特性未涵盖在控制计划中。 产品标准/工程图/试验大纲中所有的产品特性未涵盖在控制计划中。 产品制造中的外包过程的控制计划应组成本产品控制计划的一部分。 产品特性和过程特性未分别描述。 未对特殊特性进行分类，或未制订特殊特性分类的准则。 未按顾客要求标注特殊特性。 采用目视评价技术的产品特性应描述评价的准则：标准样件、限度样本、缺陷样本。 采用SPC的控制方法，在“产品 / 过程规范 / 公差”一栏中应描述Cpk/过程合格率的水平。 应在“评价 / 测量技术”一栏中描述量仪的精度等级。 7.5.1.2 装备或安装过程验证 在更换定单、更换材料、首次放行、修理等时，应验证装 备或安装过程。 同时应检验机床参数、程序、模具和工装。 注： 批量生产时必须进行首件检验。 7.5.1.3 预防性和预见性维护 组织应确定关键过程的必要设备，为机器/ 设备的维护提供 资源，并建立有效的有计划的预防性维护系统。该系统至少 应包括： - 有计划的维护工作； - 生产设备和工具的包装和防腐； - 可得到关键过程生产装置的零配件； - 形成文件、评审和改进维护目标。 组织应使用预见性维护方法，以便持续改善生产设备的有效 性和高效性。 也要对计算机和软件实施维护计划。 根据风险估计，应为瓶颈机器和瓶颈装置维持必要的最低量 零配件，或建立一个替代策略。 7.5.1.4 生产工具管理 组织只允许使用合格的且被批准的工具。 工具应按用途存放，并防止损坏和污染。这一点也适用于计算机 和数据存储介质。 产品专用的工具必须具有相应产品明确的放行或更改状态。更改 状态必须不会遗失地标识在工具上，或者通过其他方式，例如存 入文件中。工具状态必须始终清晰、可识别。 倘若工作外包，组织必须建立一个监控这些工作的系统。 7.5.1.6 资源策划 组织应制定计划，以便可以按照顾客要求成功进行实施所有委托。 策划应纳入组织的总体资源策划中。 组织了解出现在组织以外 的不合格情况。 7.5.1.7 现场反馈（使用阶段） 应具备一个记录和处理使用阶段出现的问题的过程。这些 信息应由生产和设计开发职能部门处理。 注： 根据本章“使用阶段问题”的要求，应预先确保组织了解出现在组织以外的不合格情况。 7.5.1.8 与顾客的客户服务协议 当与顾客达成客户服务协议时，组织确保所有相关客户服 务中心的有效性，包括人员培训和技术装备。 应为达成的客户服务活动制定相应的指南，并确保经验的 反馈和使用（见7.5.1.7现场反馈(使用阶段)）。 注1： 根据7.2.1，协议可能涉及任何产品方面，也包括软件，即标准（由顾客所要求的标准化元件，包括控制装置、伺服马达、气压弹簧、阀门、传感器，等等）。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验 证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品