从目前可获得循证医学证据评价鬼臼毒素临床应用.pdfVIP

临床995 班 马媛 循证医学作业 临床995 班 马 媛 1、题目：从目前可获得的循证医学证据评价鬼臼毒素的临床应用 2 、临床底线：对鬼臼毒素有效性、安全性和经济性进行评价。根据近年来国外、国内发表 的研究资料，按照循证医学的原则进行归纳综合。 3、临床问题：早在 1880 年podwyssotzki 从美洲鬼臼树脂中首次得到白色晶状物质，即鬼 臼毒（Podophyllotoxin ，1.1）。1942 年，Kaplan 记述了局 部应用鬼臼树脂治疗尖锐湿疣获得满意效果，后来King 等发现它可以引起正常人体的外皮肤明显的细胞学改 变，后证实它对微管和肿瘤细胞具有抑制作用，但毒性 较大。50 年代初，国外开始对鬼臼毒素进行结构改造， 合成并筛选了大量的衍生物。目前在抗癌方面应用的主 要是鬼臼毒素的衍生物，如鬼臼衍生物疣鬼臼酰乙基肼 （SP-1 ）, 依托泊苷（Etoposide,VP-16 ）和替尼泊苷 （Teniposide,VM-26 ），而对鬼臼毒素的临床应用的研究主要集中在治疗尖锐湿疣上。尖 锐湿疣由人类乳头瘤病毒感染引起。目前常用的治疗方法有药物、激光、高频电刀、手 术和冷冻等。药物中以 0.5 ％鬼臼毒素最为常用，能阻遏细胞的有丝分裂，促进巨噬细 胞的增殖，阻抑线粒体的代谢，是临床上治疗尖锐湿疣的首选药。 4 、检索词：鬼臼毒素 临床应用 5、研究：根据近年来国外、国内发表的研究资料，按照循证医学的原则进行归纳综合。本 次检索文献，较为全面的检索了CBM （1987 －2002 ）、MEDLINE （1980 －2002 ）、EMBASE （1989－2002 ）以及Cochrane 图书馆(Issue 3, 2003)，共得随机对照试验89 篇， meta 分析 2 篇，经筛选仅有 19 篇[1-19]随机对照实验符合纳入的标准（见鬼臼毒素的RCT 检索结果汇总）。其中有10 个RCT 以安慰剂为对照组，双盲试验有11 组，单盲试验有 2 组，未设盲的有2 组，盲法未提及的有4 组。病例总数有2185，其中有一个试验未说 明病例数。 6、结果：鬼臼毒素- 是一种是一种安全、有效和比较经济的治疗尖锐湿疣和传染性软疣的 药物。 （1）、有效性的循证 1）治疗传染性软疣 仅有两篇RCT 是关于传染性软疣（molluscum contagiosum ）的治疗。其中一 个RCT[5]只有8 名儿童参与，结果是没有都严重的不良反应，其中3 名儿童疗效 好。鬼臼毒素治疗儿童传染性软疣，还需要更大型的随机对照试验的研究。另一个 RCT[11]有 150 名患者参与，得出了0.5 ％鬼臼毒素软膏制剂比0.3%软膏制剂更有 效，可作为传染性软疣的第一线治疗药物的结论。 2 ）治疗尖锐湿疣 其余 17 篇RCT 中鬼臼毒素都用于治疗尖锐湿疣（condylomata acuminata ，或 者生殖器疣anogenital warts，genital warts ），普遍的结论都是有效的。 与其他治疗尖锐湿疣的药物的疗效比较中，有三篇是与podophyllin 比较的， 有一篇[3]结论是 0.5 ％鬼臼毒素与 0.5 ％和2.0 ％podophyllin 疗效相当，另外两篇 [8][18]的结