舒肝解郁胶囊与舍曲林治疗轻中度抑郁症对照分析.pdfVIP

· 572 · 光明中医2014年 3月第29卷第3期 CJGMCM March2014．Vol29．3 【中西 医结合 】 舒肝解郁胶囊与舍曲林治疗轻中度抑郁症对照分析 郭娅慧 摘要：目的 探讨舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效和不良反应。方法 将符合中国精神障碍分类与诊断标准第 三版轻、中度抑郁发作诊断标准的64例患者随机分为研究组(舒肝解郁胶囊组)和对照组(舍曲林组)，疗程6周。临床评定采用汉 密尔顿抑郁量表(HAMD)、治疗中出现的症状量表 (TESS)评定不 良反应。结果 治疗6周，研究组和对照组总有效率分别为 75．0％、71．9％，(t=0．46，P0．05)，两组疗效差异无统计学意义。不良反应发生率分别为25％、37．5％，(t=2．30，P0．05)，研 究组不良反应显著低于对照组。结论 舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症患者疗效-9起效时间与舍曲林相当，且不良反应较舍曲 林少而轻。 关键词：抑郁症；舒肝解郁胶囊；舍曲林；中西医结合疗法 doi：10．3969／j．issn．1003-8914．2014．03．073 文章编号：1003—8914(2014)一03．0572—02 舒肝解郁胶囊为首个 SFDA(国家食品药品监督 统计学分析 ：采用 SPSSIO．0软件进行 t检验和 管理局)批准 的抗抑郁 的中药新药 ，适用于轻 中度抑 检验 。 郁症患者 ，为了探讨其疗效和安全性 ，以舍 曲林为对照 2 结果 组进行了研究 ，报告如下 。 2．1 两组疗效比较 治疗6周时，研究组痊愈 12例 ， 1 对象和方法 显著进步 l0例，进步2例，无效 8例 ，总有效率75％； 对象为2012年5月至2013年5月我院门诊或住 对照组分别为 11例、11例 ，1例和 9例，总有效率 院的抑郁症患者 ，符合 CCMD一3中国精神障碍分类与 71．9％ ，(P0．05)。 诊断标准 (第三版)¨抑郁症诊断标准 ，17项汉密尔顿 2．2 两组 HAMD评分 比较 两组 HAMD评分于治 抑郁量表 (HAMD)评分 ≥17分且≤28分；排除有严重 疗两周起 即有显著降分 ，与治疗前 比较差异有统计学 躯体疾病、有 自杀倾 向、酒精和药物依赖者，继发于其 意义 (研究组 ：t=2．20，P0．05；对照组 ：t=2．37，P 他精神疾病的抑郁症及孕妇、哺乳期妇女共 64例 ，随 0．05)，两组 间 比较 ，差异 无统计 学意义 (P 均 机分为两组 。研究组 32例，男 12例 ，女20例 ；平均年 0．05)，见表 1。 龄 (30．6±7．5)岁。对照组 32例，男 13例 ，女 19例 ； 表 1 两组治疗前后 ItAMI)评分 比较 ( ±s) 平均年龄 (35．6±14．5)岁 。两组一般资料 、实验室及 心 电图检查差异无统计学意义 (P均 0．05)。研究 组予舒肝解郁胶囊每 日早晚各 2粒；对照组予舍 曲林 50～lOOmg／d，严重失眠者可合并使用苯二氮草类药 物 ，疗程 6周。 采用汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)、治疗 中出现 的 注 ：与治疗前 比较 P0．05，P0．01。 症状量表 (TESS)于治疗前和治疗 2、4、6周进行评定。 2．3 不 良反应 研究组不 良反应有 8例 ，主要表现为 同时检查血常规、尿常规 、血生化及心电图。疗效评定 口干 、恶 心、胃肠 不适 、心慌等 ，不 良反应发生率为 标准 ，痊愈 ：精神症状消失 ，恢复正常生活 ，生活 自理 ， 25％；对照组不 良反应有 12例 ，主要表现为恶心 、呕 HAMD减分率 ≥75％；显著进步：精神症状部分好转 ， 吐、头痛 、眩晕、失 眠、心悸等 ，不 良反应发生率为 生活 自理 ，HAMD减分率 ≥50％；进步 ：精神症状部分 37．5％。两组不 良反应程度均较轻 ，无需特殊处理可 好转 ，HAMD减分率 ≥25％；无效 ：精神症状无变化 ， 消失。但两组不 良