银杏叶、银杏叶提取物及其制剂质量控制研究进展.pdfVIP

中国药事 2011年第25卷第 2期 l71 · 综 述 · 银杏叶、银杏 叶提取物及其制剂质量控制研究进展 聂黎行，戴 忠，鲁 静 ，林瑞超 (中国食品药品检定研究院，北京 100050) 摘要： 目的为开展银杏叶类药品的研究提供参考。方法 对银杏叶、银杏叶提取物及其制剂的国内外标 准收录情况和质量控制方法进行 了综述。结果与结论 以总黄酮醇苷、萜类 内酯和银杏酸为指标 的质量控 制体 系已基本 固定，指纹图谱分析、完型黄酮苷的测定和各类成分的同时检测成为新的研究热点。 关键词 ： 银杏叶；银杏叶提取物；质量控制 ；综述 中图分类号 ：R284；R943．3 文献标识码 ：A 文章编号：1002—7777(2011)02—0171—04 QualityControlofGinkgoFolium，GinkgoLeafsExtractandTheirPreparations NieLixing，DaiZhong，LuJingandLinRuichao(NationalInstituteofFoodandDrugControl，Beijing 100050) ABSTRACT： ObjectiveToprovidereferencesforstudyonmedicinesmadefromGinkgoFolium．Methods Nationalandforeign standardsandqualitycontrolmethodsofGinkgoFolium ，ginkgo leafsextractand theirpreparationswerereviewed．ResultsandConclusionThedetection system focusedon totalflavonol glycoside，terpene lactonesand ginkgolieacidshasbeen settled．Fingerprintanalysis，assay ofintact flavonolglycosidesandsimultaneousdeterminationofdifferentkindsofcomponentshavebecomethenew hotspotofresearch． KEY WORDS： ginkgofolium ；ginkgo leafsextract；qualitycontrol；review 银杏叶l1J为银杏科植物银杏 (Ginkgobiloba 鉴别、安全性检查、指纹图谱分析和含量测定等质 L．)的干燥叶，性甘、苦、涩、平 ，归心、肺经， 量控制方法的研究进展进行了综述。 具有敛肺、平喘、活血化瘀、止痛等作用，用于冠 1 主要化学成分 心病、心绞痛和高脂血症 。银杏叶提取物[1]为银杏 银杏叶及其制剂中最重要的活性成分是黄酮类 叶经加工制成的提取物 ，活血化瘀通络 ，用于治疗 化合物和银杏 内酯，还有有机酸类、酚类、聚戊烯 瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强 醇类、原花青素类和营养成分等。目前从银杏叶中 语謇 ；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候 分离的黄酮类化合物有 40种，根据分子结构不同， 者。银杏叶和银杏叶提取物作为原料，被广泛用于 可分为黄酮、黄酮醇及其苷、双黄酮和儿茶素等几 治疗心脑血管疾病的制剂，仅 《中国药典》就收载 大类，其中黄酮 (醇)苷类是主要活性成分 。银杏 了包括银杏叶在 内的5个相关 品种 ， 《欧洲药典》 内酯是银杏 中的另一大类活性成分，属二萜类 内 规定了银杏叶和银杏叶提取物的标准， 《美 国药典》 酯，主要包括银杏 内酯 A、B、C、J和白果 内酯。 也将银杏叶及其制剂作为食品补充剂收录，尽管 目 银杏叶中的酚酸类成分属于羟基取代 的水杨酸衍生 前国内外尚无统一的标准，但各国对该类药品的质 物，主要有 白果酸、白果新酸、白果酚、银杏酸 量控制手段基本一致l1。。。。本文从化学成分的角度 等 。研究表 明，银杏酚酸具有细胞毒性，可致过 出发，对银杏叶、银杏叶提取物及相关制剂的定性