前列通窍胶囊制备工艺的研究.pdfVIP

66 云 南 中医 中药 杂 志 2011年第32卷第2期 前列通窍胶囊制备工艺研究 黄玉芍，曹海山，张春和 (云南省中医医院，云南 昆明 650021) 摘 要 ：目的：优选前列通窍胶囊的制备工艺。方法：以 试验，以水提浸膏收率为评价指标筛选最佳工艺条件。见表 正交实验法优选水提工艺，对成型工艺的条件进行考察。结 1、表 2。 果 ：最佳提取工艺为加药材 6倍量水，提取 3次 ，每次40rain， 表 1 水提工艺优选 因素水平表 在以药材为赋形剂、干燥温度为(60±5)℃的条件下制得的药 粉流动性好 ，可满足胶囊装量要求及临床用药要求。结论 ：经 中试产品验证，制备工艺方法合理，具有可操作性，中试产品 符合相关质量标准要求。 关键词 ：前列通窍胶囊；正交试验法；干燥温度 ；堆密度 ； 表2 水提工艺优选正交试验设计及直观分析表 休止角 实验号 — — 中图分类号：R283．6 文献标识码 ：A A C 1 l 文章编号：1oo7—2349(2Ou)O2一OO66～O2 l 2 3 4 一 一乜 R 1 9 2 前列腺增生症 (BenignProstaticHyperplasia，BPH)是常 2 1 见的老年疾病。本病属于中医 “癃闭”的范畴，其病位在精室 16．78 l3．64 和膀胱，与肾的关系最为密切。目前中医学在治疗 良性前列 14．75 l7．89 腺增生症方面，形成了独特的理论认识，积累了丰富的临床 2．O3 4．25 经验。 从直观分析可看出，最佳提取工艺条件是 A ，各因 一B一 一一 前列通窍胶囊为云南省中医医院新开发的院内制剂，主 素的主次顺序为C、A、B。考虑到既能把有效成分尽可能提取 要用于治疗癃闭(前列腺增生症)，其功效为益气补肾，祛瘀通 出来，同时又有利于生产，节约能源，故最终确定的工艺条件 窍。以黄芪、水蛭、肉桂、乌药等中药饮片为原料，制成胶囊 是 AzB2 ，即加 6倍量的水，提取 3次，每次 40min。 剂，并要求其具有与原汤剂同样的疗效。为此，本文以正交试 2．2 成型工艺研究 验优选其提取工艺，对胶囊剂成型工艺中的关键工艺进行考 2．2．1 剂型的选择 颗粒剂与汤剂晟接近，但前列腺增生症 察，为本品的生产提供科学依据。 多为6O岁以上的老年人，以尿频、尿急、夜尿增多、尿后余沥 1 实验材料与设备 为主要临床表现。因此很多患者不敢多喝水，颗粒剂需要开 试验用中药饮片由云南 白药天紫红药业有限公司提供， 水冲服 ，从而增加饮水量；加之有些老年人同时患有糖尿病， 执行标准 《中国药典))2005年版一部；TQwZ一0．3～50型高 颗粒剂多以蔗糖成分作为赋形剂 ，不适合老年人服用，故选择 效循环提取浓缩机组；30A型粉碎机组；101—2一S电热恒温