实验室新项目有效性评审探讨.pdfVIP

续梅：实验室新项 目有效性评审探讨 实验室新项 目有效性评审探讨 TheDiscussiononNewProjectEffectivelyReviewofLaboratory 续 梅 (佛山市南海区质量技术监督检测所，广东 佛山528200) 摘 要：本文从新项 目评审的目的、评审过程及其存在的问题出发，对 目前实验室开展新项 目评审活动的有效性进行了探讨。 关键词：实验室；新项 目；评审；有效性 随着社会的高速发展和市场经济的不断变化，实验 1．3．3 人员 室为了满足社会和政府主管部门的要求，必须不断扩大 实验室应配备足够、经培训取得新项 目开展资质的 检测／校准领域与服务范围。因此，实验室会经常遇到新 合同制技术人员，并分别担任检N ／校准，核验，批准证书 项 目评审问题(扩项、标准变更)。实验室应依据CNAS— ／报告的三级职能，每级人员必须履职到位，查验原始记 CL012006((检测与校准实验室能力认可准则》等要求，通 录及典型证书／报告。每个新项 目的开展不得少于2个 过有效地评审来确保实验室在资源、技术能力、社会效益 持有资质的人员，并指定项 目负责人。 和经济效益等能否满足规定的要求。因此，评审的质量 1．3．4 方法 至关重要。 选用开展新项 目适合的标准方法或经验证的非标方 1 评审 目的及要求 法等技术文件有现行有效文本，并对选取的方法进行确 1．1 实验室对新项 目评审的目的是保证开展的新工作 认，以证实该方法所得值(不确定度、检出限、线性、重复 有足够的资源，有符合要求的配套设施，有效的质量管理 性和(或)复现性等)的范围和准确度适用于预期 目的。 体系，较好的社会效益与经济效益，以达到新项 目开发的 1．3．5 环境 预期 目的。 给出不影响环境保护与人身健康安全保护的环境评 1．2 评审依据 价依据。 按照国家实验室认可机构 CNAS—CL012006((检测 1．3．6 实验室间比对与能力验证 与校准实验室认可准则》和实验室体系文件要求，对新项 实验室对新项 目所得值进行实验室间比对，以验证 目在管理要求、技术要求两方面进行评价。 其科学性和准确性。如有可能，参加能力验证，并将 比对 1．3 评审基本要求 与能力验证的结果作为申请考核的依据，以证明 自己的 1．3．1 设施 能力符合预期要求。 新项 目开展的设施及环境条件必须符合技术法规的 1．4 评审核心 要求，包括能源、照明、洁净度、电磁干扰、辐射、振动、声 评审的核心是新项 目开发的可行性综合分析材料。 级等以及温度、湿度等，如有要求必须配置监控设备，以 1．4．1社会效益与经济效益 确保环境条件不会使检N ／校准结果无效。 社会效益：该项 目的建立不仅可以有效地为本区域 1．3．2 设备 的某领域提供可靠的保障或填补空 白，还可以为企业提 实验室应正确配置能开展新项 目所要求的测量设备 供更加优质、快捷服务。 及其配套设备(包括数据处理与分析所涉及的设备)。计 经济效益：拟开展的检测／校准项 目的年生产量，申 量陛能必须符合新项 目开展及其涉及的技术法规的规 请获批后的年收入情况报告。 定，并在使用前进行检定