络活胶囊水煎剂治疗高血压病临床及其实验的研究.pdfVIP

络活胶囊水煎剂治疗高血压病 临床及实验研究 韩学杰 指导老师 沈绍功 中国中医研究院基础理论研究所(100700) 络活胶囊，系中国中医研究院创新课题。经临床及实验研究发现其对血压、血脂及血液流 变学有明显改善作用。在临床观察中，尤其适应于高血压病痰痛互结证类，具有化痰活血、解 毒通络功能。现将结果报告如下。 1 诊断标准 1.1西医诊断标准:根据1999年WHO/ISH四次高血压病指南诊断标准。 1.2 西医分期标准:按照世界卫生组织分期标准，高血压病可分为3期。 1.3 中医证候诊断标准: 痰痰互结，毒损心络证。 主症:眩晕、头痛、头如裹、胸闷、胸痛、咳吐痰涎、口唇指甲紫暗、舌下络脉青紫。舌质暗， 有疲点或窟斑，苔白腻，脉弦滑、或沉涩、或结代。 次症 :心悸、失眠、口淡、食少，体胖。 1.4 纳人病例标准 符合上述西医诊断标准，I,ii期原发性高血压病及中医证候诊断标准者，可纳人试验病 例。 1.5 排除病例标准:年龄在18岁以下或65岁以上;妊娠或哺乳期妇女，合并有脑、心、肾和造 血系统严重原发疾病及精神病患者。 1.6 试验方法及步骤 血压测量方法:测右臂非同日展8^-9时血压两次，每次静卧30分钟后测卧位、即刻立位 及 5分钟后立位血压各 1次。 2 给药的方式 治疗组药物((1号治疗组):络活水煎剂O(q芍、海藻等)，每次1包(250ml)，每日2次，餐后 半小时温开水送服。 对照组药物((2号对照组):复方丹参水煎剂(丹参、三七等)，每次1包(250ml)，每日2次， 餐后半小时温开水送服。 服药疗程 :一个月为一个疗程。 3 疗效判定标准 3.1 综合疗效判定标准:参照中华人民共和国卫生部1993年发布的《中药新药临床研究指导 一 51 一 原则》 临床控制:血压降至正常范围，临床症状消失或症状积分减少90%以上，理化检查指标恢 复正常。 显效:血压降至正常，或舒张压虽未降至正常但达20mmHg以上，临床症状体征大部消 失，或积分值减少)70 ，理化检查接近正常。 有效:血压下降)10mmHg，并达到正常范围，或舒张压虽未降至正常，但较治疗前下降 10-19mmHg，但未达到正常范围，或收缩压较治疗前下降30mmHg以上;临床症状体征好 转，或积分值减少4%-69%之间;理化检查好转。 无效:未达到以上标准者。 4 统计方法 临床资料的统计处理:等级资料用Ridit检验。计数资料用卡方检验。计量资料用 1检 验。 5 临床资料 按1‘1比例对照观察30例，治疗组30例，其中男性20例，女性10例。最小年龄28岁，最 大年龄65岁，平均56.00士5.68岁(叉士S)，病程最短8个月，最长33年，平均12.58士5.92 年(叉士S)。对照组30例，其中男性19例，女性11例。最小年龄29岁，最大年龄65岁，平均 57.00士5.24岁(X士S)，病程最短6个月，最长32年，平均11.43士4.01年(叉土S)。两组性 别、年龄、病程、高血压的程度经统计学处理P0.05，具有可比性。 对照结果 6.1 降低血压方面:两组有显著差异。(尸。01)。表明络活胶囊水煎剂对高血压病痰疲互 结，毒损心络证疗效显著。 裹1 降血压对照疗效(例 写) 分组 n 显效 有效 无效 加重 总有效 P 1号治疗组 3 c 18(60.0) 11(36.7) 1(3.7) 29(96.7) 0 3 0.01 2号对照组 11(36.7) 10(33.3) 9(30.0) 21(70.0) 6.2 证候药效起效时限，1号组优于2号组(P0.01)。表明络活胶囊水煎剂对高血压病痰 癖互结，