鸭源新城疫病毒和减蛋综合征病毒二联油乳剂W%2fO型灭活疫苗质量的探讨.pdfVIP

ofthe10th of AssociationofAnimaland Science Branch,Chinese Veterinary Proceedinss SymposiumBiolo$ical 需时间代表疫苗的粘度。 1．5粒径及其分布法用counter计数仪和血细胞计数板统计并计算不同温度下各组疫苗的乳滴粒径和频 数，然后以频数为纵轴，以粒径为横轴，分别绘出不同温度下各种疫苗的粒径频数分布图。 2 结果 2．1剂型判断经对A、B、c三组中4。C保存的油乳剂进行检验，乳滴在水面上呈规则圆形，不向四周扩散， 证明这三组油乳剂疫苗均为油包水(W／O)型。 2．2稳定性检验 理变化，油乳剂不分层、絮凝、合并；37℃储存的油乳剂离心后同样未见上述现象，但离心管底部有数量不等 的水相析出(见表1)。另外将试制的鸭源NOV—EDSVW／O型二联油乳剂疫苗室温放置22个月，未发现疫 苗破乳分层现象。 表1各组油乳剂疫苗在不同温度下离心的观察结果 *室温指18—25℃ 2．3粘度检验不同时间生产的油乳剂疫苗粘度各 表2各组油乳剂疫苗在不同温度下的粘度检验结果(秒) 不相同，测定时疫苗的温度对粘度的影响较大(表 2)，同时发现，油乳剂疫苗在4℃和室温储存的时间 愈长，粘度愈大。 2．4粒径分布 比较不同温度下的各组油乳剂疫苗 的粒径分布(表3)，在不同温度下，各组油乳剂疫苗的粒径分布受温度的影响较大，温度越高，则粒径越大， 含有的比例越高；不同的贮存时间对油乳剂疫苗粒径的影响不同，时间越短，其粒径越小、越均匀。结果表 明，在4。C条件下，本研究试制的3批油乳剂疫苗油滴粒径低于d0．5urn的含量均高于93％以上，具有很高 的稳定性。不同温度下各组油乳剂疫苗的粒径频数分布如图1～6。 表3各组油乳剂疫苗在不同温度下的粒径分布 图1 A组油乳剂疫苗在不同温度下粒径分布图 图2 B组油乳剂疫苗在不同温度下粒径分布图 一58— 中国畜牧兽医学会生物制品学分会第十次学术研讨会论文集 图3 C组油乳剂疫苗在不同温度下粒径分布图 图4 4。C时相同粒径的不同油乳剂疫苗的粒径分布图 图5室温时相同粒径的不同油乳剂疫苗的粒径分布图 图6 37℃时相同粒径的不同油乳剂疫苗的粒径分布图 3分析与讨论 3．1关于油乳剂疫苗的制备油乳剂疫苗是采用乳化技术，将水溶性抗原加入适量吐温一80为水相，以加 有司盘一80的自油为油相，按一定比例将水相缓慢加入油相中，高速搅拌，即成白色乳状液体。最后分装、 加塞、封盖、贴签。 3．2关于油乳剂疫苗的质量检测方法的探讨 目前，对油乳剂疫苗的质量检测的方法有：物理稳定性的测 定法、乳滴的表面电荷法、化学测定法以及药物释放性和靶向性测定法等4种。其中，本文探讨的物理稳定 性的测定法还包括稳定指数法、浊度法、加速实验法、计算法等。经过实验论证可知，我们所使用检测的方法 具有操作简单，能够普遍适应油乳剂疫苗质量判断。 3．3在稳定性的测定中，离心后可见离心管管底有少量的水相出现，这可能由于离心过程中离心管内的油 乳剂疫苗的乳滴受力不均造成的。另外，在粒径分布测定中，使用血细胞计数板观察时，需事先用美蓝染色 液预染计数室，否则可能无法观察到乳滴的粒径。 参考文献 [1]陆彬主编，药物新剂型与新技术[M]人民卫生出版社，1998．4． [2]王明俊等主编，兽医生物制品学[M]中国农业出版社，1996．6． [3]毕丁仁编，兽医生物制品rMj华中农业大学教务处，1998．10． [4]杨瑛，影响油乳剂疫苗稳定性因素的探讨，畜牧兽医杂志，1995，l：15—17． [5]刘田生等，不同方法制备的佐剂对油乳剂疫苗稳定性的影响，天津农学院学报，2000，7(2)：8—10 [6]谢芝坝，刘加波等，新城疫植物油乳剂疫苗的研究，中国预防兽医学报，2000，22(4)263—267． [7]周继宏，庄国宏等，鸡大肠杆菌多价油乳剂疫苗的研制，中国畜禽传染病，1998，20(1)15—17． [8]罗开健，辛朝安等，禽流感二价抗原油乳剂灭活疫苗的研制，中国兽医科技，2000，30(7)3—5． [9]张安国，沈华等，鸡大肠埃希氏菌