国产重组人甲状旁腺素1-34联合钙尔奇D治疗原发性骨质疏松症的疗效与安全性观察.pdfVIP

120 医院临床杂志2011年3月第8卷第2 国产重组人甲状旁腺素 1—34联合钙尔奇D治疗 原发性骨质疏松症的疗效与安全性观察 朱显军，张学军，李蓬秋，鲜 杨，吴冀川，包明晶，杨 艳，张 (四川省医学科学院 ‘四川省人民医院内分泌科 ．四川I成都 610072) 【摘要】 目的 评价国产重组人甲状旁腺素 1—34(recombinanthumanparathyroidhormone1—34，rhVrH1-34)治疗原发性骨 质疏松症的临床疗效和安全性。方法 入选原发性骨质疏松症患者39例，采用 自身前后对照试验设计，皮下注射rhPTH1-34 每 曰20 g，同时口服钙尔奇D6000．6g／d，试验时间6个月，观察患者治疗前后骨密度变化、骨折发生情况，以及血尿常规、 肝肾功能、电解质、心电图改变等。结果 患者L 骨密度(T值，以下同)由一2．58±0．86增加至一1．99±1．06(P 0．01)， 骨密度 由一3．214-0．73增加至一2．65-40．92(P 0．01)， 骨密度由一2．89±0．74增加至一2．47-40．89(尸0．01)，L4 骨密度由一2．58±0．94增加至一2．03-4-1．08(P 0．01)，L平均骨密度由一2．84-40．69增加至一2．31-40．84(P 0．01)，股 骨颈骨密度 由一1．66-4-1．05增加至 一1．54-41．27(P 0．05)，大粗隆骨密度 由一1．58±0．76增加至 一1．54±0．76(P 0．05)，Wards区骨密度由一1．98±0．60降低至一1．99±0．83(P 0．05)。试验期间新发骨折2例，其中右肱骨骨折 1例，腰 椎压缩骨折 1例；无其他严重不 良事件发生。结论 rhPTH1—34联合钙尔奇D治疗原发性骨质疏松症有效，腰椎骨密度增加 显著，不 良反应较轻。 【关键词】 重组人甲状旁腺素 1—34；原发性骨质疏松症；疗效；安全性 【中图分类号】R977；R681 【文献标识码】A 【文章编号】1672-6170(2011)02-0120-03 Observationon efncacyand safetyofrecombinanthuman parathyroid hormone1．34 with CaltrateD in primary osteoporosis ZHUXian-jun，ZHANGXue-jun，LIPeng— ，X1ANYang。WUJi—chuan，BAO ng，YANGYan，ZHANGLei(DepartmentofEndocrine，SichuanAcademyof MedicalSciences＆ SichuanProvincial PeoplesHospital，Chengdu610072，China) 【Abstract】 Objective Toinvestigatethecurativeeffectandsafetyofrecombinanthumanparathyroidhormonel一34(rhPTH1— 341inthetreatmentofprimaryosteoporosis．Methods Thirty—ninepatientswithprimary osteoporosisreceivedrhPTH 1·3420ug／dby hypodermicinjectionandCahrateD6000．6g／dP．o．for6months．Skeletaldensitychangebeforeandaftertreatment，incidenceof bonerfacture，andchangesofblood，urine，liverandkidneyfunction，electrolytesandelectrocardiogram wereobserved．Results After 磊 treatment，bonedensityofL1increasedfrom (一2．58±0．86)to(一1．99±1．06)(P0．01)，ofL2rfom (一3．21-40．73)to(一 2．65±0．92)(P0．O1)，0fL from (一2．89±0．74)to(一2．47±0．