胰岛素聚β-羟基丁酸酯微球制备工艺的研究.pdfVIP

维普资讯 中国药师 2008年第11卷第6期 ChinaPharmacist2008，Vo1．11No．6 胰 岛素聚 I3}一羟基丁酸酯微球制备工艺 的研究 庞伟 (甘孜藏族自治州藏医院 四川康定626000) 杨红 陆彬 (四川大学华西药学院) 摘 要 目的：以生物降解材料聚B一羟基丁酸酯(PHB)为载体材料制备胰岛素微球。方法：采用液中干燥法制备 ，并通过均 匀设计法和星点设计法来优化其制备工艺，经差示扫描量热分析 (DSC)进行物相验证。结果：微球的DSC图谱 中仅有 PHB 的峰，而胰岛素的特征峰消失。结论：证明形成 了胰岛素聚B一羟基丁酸酯微球。 关键词 胰岛素；聚B一羟基丁酸酯；微球 ；液 中干燥法；均匀设计法；星点设计法 中图分类号：R944．9 文献标识码：A 文章编号 ：1008-049X(2008)06-0613-05 StudyonPreparationTechnologyofInsulin-Poly(I}hydroxybutyrate)Microspheres PangWei(TibetanTraditionalMedicineHospitalofGanziTibetanAutonomousPrefecture，SichuanKangding626000，China)；Yang Hong，LuBin(WestChinaSchoolofPharmacy，SichuanUniversity) ABSTRACT Objective：Toprepareinsulinmicrosphereswithbiodegradablepoly(B—hydroxybutyrate)asthemateria1．Method： Themicrosphereswerepreparedbyin—liquiddryingmethodandtheuni~rm designandcentralcompositedesing wereusedtooptimize thepreparationtechnology．Thedifferentialscanningcalorimetry wasusedtoidentifythematerialphase．Result：Inthediagramsofdif- ferentialscanningcalorimetry，thecharacteristicpeakofinsulindisappearedandonlythatofpoly(B—hydroxybutyrate)remained．Con- clusion：Theresultsshowedthattheinsulin—poly(B—hydroxybutyrate)microsphereswereformed． KEYWORDS Insulin；Poly(B—hydroxybutyrate)；Microspheres；In—liquiddryingmethod；Uniformdesing；Centralcompositedesing 近年来 ，生物降解材料得到了快速发展和广泛应用，由 1 仪器与试药 它们制成的药物载体可以通过多种途径给药，达到缓释作用 UV-250型紫外分光光度仪 (13本岛津)；GL一88A型旋涡 而减少给药次数 ，药物载体在体内释药后 ，载体材料可以降 混合器 (江苏其林医用仪器厂)；CPS．1A型超声波粉碎仪 解而 自行消除，多数对人体无毒害作用 。J。聚B一羟基丁 (上海超声波仪器厂)；HA-202M型电子天平 (日本)；SL25— 酸酯(PHB)系由微生物发酵制得的生物降解高分子材料，由 1型电子稳速搅拌器 (上海施乐)；1000B型扫描电子显微镜 于其降解产物具有生物相容性和血液相容性 ，载体材料中不 (Amray)；Olympus光学显微镜和显微摄影仪(日本)；胰岛素 存在金属催化剂等毒性物质残留的优点，安全性高 ～7J。在 (Zincinsulincrystal，INS，巴西MLS一9—388)；聚B一羟基丁酸酯 国内已有将PHB作为血管组织工