灯盏花素胶囊溶出度测定方法研究.pdfVIP

研究 10％乙醇溶液 100mL为溶出介质，转速为50r／分钟，高 溶出均一性 良好，野黄芩苷在20～160~g／mL范围内呈 ，)，重现性良好 (RSD为0．23％)，结论：本方法操作简单， ；，精密称定，置 50mL量瓶中，加 甲醇适量，超声 解 (频率40KHz，功率 120W)，用甲醇稀释至刻 ，精密吸取 1．0,2．0、4．0,6．0、8．0mL分别置 10 _一量瓶中，用 甲醇稀释至刻度，摇匀，制成系列浓度 积标准溶液，照上述色谱条件分别进样测定，记录峰_ ， 得 回归方程为：A=28967．66C一3467．77，r= 9999，野黄芩苷在2O～160Ixg／mL范围内线性关 器 良好。 1．5 溶液的稳定性试验 取浓度为 10Ixg／mL 野黄芩苷对照品溶液，分别于0、2、4、6、8小时取 ． ， 照上述色谱条件进样测定，记录峰面积，各时间 ·河Il 结 罩 的 ．，) n 1R％ 妻 明 遗 漓 在 R ，I、时 l flusBS214一D(万分之一)；MettlerAE240天平 (十万 基本稳定。 分之一)；野黄芩苷对照品，批号：110842-200803，中 2．1．6 加样回收试验 精密称取野黄芩苷对照品 国药品生物制品检定所提供。灯盏花素胶囊 (批 8、l0、12mg三份，每份分别加入处方量辅料，置50 号20101011自制) mL量瓶中，加 甲醇溶解并稀释至刻度，精密吸取 5 2 方法与结果 mL置50mL量瓶中，加 甲醇稀释至刻度，摇匀，照上 2．1 含量测定方法的建立 述色谱条件进样测定，记录峰面积，计算回收率，结 2．1．1 测定波长的选择 参照灯盏细辛药品质量 果见表 1。 标准 野黄芩苷含量测定方法，对 HPLC法测定本 表 1 回收率试验结果 品溶出量进行了研究。取野黄芩苷对照品加 甲醇配 加入量 测得量 回收率 平均回收率 RSD (mg) (ms) (％) (％) (％) 制成 10Ixg／mL的溶液，在 200～400am扫描，结果 8．23 8．12 在 335am处有最大吸收，故选择检测波长为 335 8．1O nm 。 8．2O 2．1．2 色谱条件选择 以十八烷基硅烷键合硅胶 1O．1O