正交试验优选复方苦蛇黄洗剂提取工艺.pdfVIP

JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE 正交试验优选复方苦蛇黄洗剂提取工艺 ★ 许时贵 丁志军 罗关兰 甘慧群 (江西省皮肤病专科医院 南昌330001) 摘要：目的：研究复方苦蛇黄洗剂的提取工艺。方法：采用正交试验法，以苦参碱为指标 ，考察加水量、提取时间对提取工艺的 影响。结果：以饮片投料，加水煎煮2次，第1次加 12倍量水，煎煮2小时，第2次加 1O倍量水，煎煮 1．5小时为最佳工艺。结 论：该工艺稳定、可靠，可为工业生产提供理论依据。 关键词：复方苦蛇黄洗剂；苦参碱；正交试验；HPLC 中图分类号：TQ461 文献标识码：A 复方苦蛇黄洗剂 由苦参、乌梢蛇、黄柏等 7味中 苦参碱对照品(中国药品生物制品检定所，批 药组成，具有清热燥湿、解毒、杀虫、祛风止痒等功 号分别为 110753—200512)；乙腈为色谱纯、甲醇为 效。主要治疗风湿热虫所致皮肤瘙痒症以及疥疮、 色谱纯；磷酸为分析纯。 湿疹、丘疹性荨麻疹、体股癣、夏季皮炎等引起的瘙 2 方法与结果 痒性皮肤病。为了将复方苦蛇黄洗剂更好地应用于 2．1 评价指标的确定 临床，我院研究开发出携带及使用方便的复方苦蛇 复方苦蛇黄洗剂处方中有多味药材，有效成分 黄洗剂 (批准文号：赣药制字 ，并对其 众多，其中苦参为君药，具有清热燥湿，杀虫，利尿， 制备工艺进行了研究。现报道如下。 止痒功效。苦参主要含有生物碱成分 ，而以苦参碱 1 仪器与试药 含量最高，因此选择苦参碱为含量测定指标。 Agilent1100高效液相色谱 (HPLC)系统 (美国 2．2 苦参碱的含量测定… 安捷伦科技有限公司)；CP225D微量天平 (德国 2．2．1 测定方法 Sartorius公司)；KQ一500E医用超声清洗器 (昆山 照高效液相色谱法 《中华人民共和 国药典》 超声仪器有限公司)。 (2010版)一部附录附录ⅥD测定。 移 ，—≤ 钙、香精及除味剂充分混合。然后将这几种材料进 还有 良好的润滑作用。酒石酸可以辅助药物的功 行压片处理。片的流动性及可压性见下表。结果表 效，乳糖有一定的粘性，并且还有甜味，可以增加 口 明，按照第一种工艺的制法制作的维生素 C更好， 味的奈受感。因此，这种配方及其制备工艺是经过 更符合试剂要求 。 多次分析比较及实验后得出的，其 口感及其溶解度 表 3 维生素C2种工艺的片剂流动性及可压性 和吸收的快慢均令人满意，并且符合 《中华人民共 和国药典》(2010版)中对药物制剂的制法、剂型及 食用要求 ，值得在临床及市场中进行推广。 参考文献 [1]上海医药药剂试量研究室．药用辅料医用技术 [M]．北京：中国 3 讨论 医药科技出版社 1991：12． 由以上结果可知，第6种剂量的配比和工艺 1 [2]罗明生．药剂辅料大全[M]．成都：四川科学技术出版社，1999： 是制备维生素 c泡腾片最好的选择，并且符合 《中 1． 华人民共和国药典》(2010版)中关于制药的要求及 [3]国家药典委员会．中华人民共和国药典 2010年版 [S]．北京：中 标准。按此法制出的片剂具有水溶性较好 ，易于溶 国医药科技出版社，2010． [4]朱盛山