正交试验优选硅油乳膏的基质及制备工艺.pdfVIP

出，所以光泽度欠佳；由于硅油较难乳化，乳化过程 数 (乳化温度、搅拌时间和搅拌速度)采用正交试验 中搅拌时间也有一定的影响等。为此，笔者经过多 进行优化。 次试验，对该制剂处方、配制工艺进行了改进。并开 2．3 乳化剂用量的考察 在筛选乳化剂时，以乳膏 发成 医 院制 剂，其制剂批准 文 号：赣药制字 外观及涂展性为考察指标，筛选吐温80、平平加 (A 一 20)的用量，处方中各物质的质量如表 1中的数 1 仪器与试药 据所示，按 1000g的量称得各个处方。 AL204电子天平 (Mettler—ToledoGroup)，800 袁 1 不同用量乳化剂对硅油乳膏性状影响 离心机(江苏金坛市中大仪器厂)、JHS一2／90恒速 数显电动搅拌器(杭州仪表 电机有限公司)、电热恒 温鼓风干燥箱(上海精密仪器仪表有限公司)、冰箱 (上海精密仪器仪表有限公司)。 2 研究的内容 2．1 原处方 二甲硅油 200g，轻质液状石蜡 100g， 硬脂酸80g，十六醇50g，聚山梨酯80，10g，平平加A 一 20，15g，甘油 200g，羟苯 乙酯 1g，纯化水加至 1 000g。 从试验结果可以看出，按处方 3、处方4所制得 2．2 原制备方法 取油相成份二甲硅油、轻质液状 的乳膏性状较好，但考虑到节约辅料，降低生产成 石蜡、硬脂酸、十六醇置水浴上加热熔化至 70— 本，所以处方中平平加 (A一20)的加人量确定为每 80~C；另取水相成份聚山梨酯 80、平平加 (A一20)、 处方量(即制备 1000g)为20g。 作者简介：许时贵，主管药师。研究方向：药物制剂、医院药学。TelE—mail：122049983@qq．con · 65 · JIANGXIJOURNALOF TRADITIONALCHINESEMEDICINE 2．4 制备工艺的考察 硅油乳膏属于 o／w型乳 平 2好；B因素为次要因素，为提高生产效率，取水 膏，乳膏的制备工艺对乳膏的质量有较大影响，不同 ： ， 平 1，C因素为较主要因素(P0．10)，且水平2好， 啦 的乳化温度、乳化时间和搅拌速度都能引起制剂一 从而得 到最佳试验方案 ABC，即加热温度为 些物理性质如粘度、乳滴状态、粒径等的改变，从而 90~C，搅拌时间为25分钟，搅拌速度为600r／分。 影响乳膏的稳定性。通常，乳膏乳化的温度控制在 2．5 乳膏性状及耐温试验考察 取乳剂5g密闭于 75—85℃左右，但也因处方成分及乳化剂不同而有 小瓶中，分别置于55~C干燥箱和 一20℃冰箱 中放置 较大差异 J。本制剂乳化温度若在90~C以下，则油 24小时，观察与原来膏体比较有何变化。 相成分容易析出，致使乳膏成品稠厚、颗粒较粗、无 表 5 耐温试验结果 光泽、难涂展 。据预实验及文献报道乳化温度、 室温 白色乳膏、质地细腻 、偏油腻、涂展性不好 搅拌时间、搅拌速度对成品的稳定性有很大影响，因 白色乳膏、质地细腻 、略偏油腻 、涂展性较好