烟酸缓释片的制备和溶出度的测定.pdfVIP

维普资讯 第 28卷第 2期第 Lll页 同 济 医 科 大 学 学 报 Vot．28 No．2 P．111 1999年 4月 Acta Univ Med Ton Apr． 1999 ／fj 烟酸缓释片的制备及溶出度的测定* 易以未 斯陆勤 R72 同济医科大学药学院药剂学教研室．武汉430030 7 7· 同济医科大学药学院本科 98届，武汉 430030 摘要 制备烟酸缓释片剂，并评价其体外释放特性。根据中国药典 1995年版所载的溶出度测定方法测定其释放度， 并建立紫外分光光度法测定音量。烟酸埕释片体外释放符合Higuchi模型。样品在 1000ml0．1mol／L盐酸中用转蓝法 (50r／mkn)~得2、4、6h的释药董分别达到44．12％、89．97％和84．95％。Td为3．97h。该片剂处方较为合理，适合千 工业化生产，可为高脂血症的临床防治提供一个新剂型。 关键调坚；墨 墨坚 杰良 1 中围法分类号 R972， R944．4， R945 PreparationoftheNicotinicAcidSustainedReleaseTabletand DeterminationofDissolutionrate YiYimu ，SiLuqin Departmentof Pharmaceutics，CollegeofPharmacy，TongfiMedicalUniversity，Wuhan430030 GraduateStudentin1998，CellegeofPharmacy，To~gfiMedicalUniversity．Wuhan430030 Abstract Nicotinicacidsustainedreleasetabletwaspreparedanditsreleasingfeaturesinvitrowere evaluated．Dissolutionrateofthedrugwasdeterminedbythemethodfrom ChinaPharmacopociain1995． A new method(UV)wasestablishedfordeterminingtheconcentrationofnicotinicacid．Releaseinvitro ofthedrugaccordedwithHiguchimode1．Accumulative—releaseamountofthedrugin1000mlof0．1mol／ Lhydrochloridacidat50r／rainwas44．12 ，69．97 and84．95 respectivelyat2，4，6h．Td=3．97 h． Keywords nicotinicacid； sustainedreleasetablet} dissolutionrate 高脂血症(HLP)已被公认为动脉粥样硬化的重 1 材料与方法 要发病因素，而冠状动脉硬化导致一系列临床后果： 心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、猝死等。烟酸是治疗 1．1 仪器和药品 HLP的有效药物之一，它可降低低密度脂蛋 白 Uv一754型分光光度计 (上海第三分析仪器 (LDL)、甘油三酯的含量，升高高密度脂蛋白的含量 厂)；uv一260(日本岛津)；RCZ一5A型智能溶出仪 (HDL)。由于烟酸的半衰期极短，只有45min，要充 (天津大学仪器厂生产)。原料药(北京第二制药厂生 分发挥疗效，必须制成缓释制剂。国外已有厂家生产 产)。 出12h的缓释片，国内尚无此类产品。