莫吉司坦片溶出度研究.pdfVIP

药物分析杂志 Ch in J Pharm A nal 2009 , 29 ( 1) — 145 — 莫吉司坦片的溶出度研究 陈新菊 ,利家平 ,张爱华 (江西省药物研究所 ,南昌 330029) 摘要 　目的:建立莫吉司坦片剂的溶出度测定方法 。方法 : 以 0. 02 %的十二烷基硫酸钠为溶出介质 ,溶出 30 m in,采用紫外分 光光度法 ,在 275 nm 的波长处进行测定 。结果 :莫吉司坦在 0. 01～0. 12 m g ·mL - 1浓度范围内线性关系良好 ,A = 0. 1357C - ( ) ( ) 0. 0009, r = 09996 n = 7 ;平均回收率 n = 9 为 999% 。结论 :本法快速准确 ,可作为莫吉司坦片的质量控制方法 。 关键词 :莫吉司坦片 ;溶出度 ;紫外分光光度法 中图分类号 : R9 17 文献标识码 : A 文章编号 : 0254 - 1793 (2009) 0 1 - 0145 - 02 D issolution test of m ogu iste ine tablets CH EN G X in - ju , L I J ia - p ing, ZHAN G A i - hua (J iangxi In stitu te of M ateria M edica,N anchang 330029, Ch ina) A b stract　O bjective: To e stab lish the m ethod of disso lu tion te st of mogu isteine tab letsM ethods:D isso lving m edi um wa s 002 % sodium lau rylsu lfate, disso lu tion tim e wa s 30 m inu te sThen it is determ ined by UV sp ectrop ho tom etic m ethod w ith detection wavelength of 275 nm Re sults: The linear range of mogu isteine wa s 00 1 - 012 m g ·mL - 1 ,A = 01357C - 00009 , r = 09996 ( n = 7 ) ; The average recovery ( n = 9) wa s 999% C onclusion : Th is m ethod is rap id and accu rate It can be app lied to determ ine d isso lu tion of mogu isteine tab lets. Key words:mogu isteine tab lets; disso lu tion; UV sp ectrop hotom etic m ethod ( ) 莫吉司坦 mogu isteine 是一种新的镇咳药 ,为 乙醇溶解并定量稀释成每 1 mL 中含 006 m g 的溶 A TP敏感的 K+ 通道开放剂 [ 1, 2 ] , 已在 国外获准上 液 ,作为对照品溶液 。取上述 2 种溶液 ,在 275 nm 市 , 国内市场上还未有此药 ,江西省药物研究所研究 的波长处分别测定吸收度 ,计算每片的溶出量 。 开发了这个新药 ,并制成片剂 。作者对新药莫吉司 3　标准曲线的制备 坦片的溶出