我院制剂的现状及未来作用探讨.pdfVIP

· l78· 合理用药2011年 7月第4卷第7A期 ChinJofClinicalRationalDruKUse．June2011，Vo1．4No．7A · 药 事 管 理 · 我院制剂的现状及未来作用探讨 刘显治，莫云 【关键词】 医院制剂；现状；价格；未来作用 【中图分类号】 R197．323 【文献标识码】 C 【文章编号】 1674—3296(2011)07A一0178—02 医院制剂在某种意义上 ，是适应我国国情而逐步发展起来 院制剂质检成本的大幅度提高。按照物价部门有关文件，医院 的，医院制剂有别于工厂制剂，又各 自不能替代 ，在药品供应当 制剂的价格构成包括直接生产成本 、制造费用 、制剂检验费和 中起着互补和拾遗补缺 的作用。 《中华人民共和国药品管理 一 定的利润 。 法》规定 ：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市 2．3 规模制约 长期以来我院制剂定价偏低 ，但为确保制剂 场上无供应的品种。”…国家食品药品监督管理局 《医疗机构 的质量、可信度和维护医院形象，该用的包装材料还得用。医 制剂配制质量管理规范》(GPP)的颁布和 《医疗机构制剂许可 院制剂因受规模所限，制剂室与药厂的流水作业形成明显反 证》验收标准的出台，进一步明确 了国家以药品生产质量管理 差，生产成本高于药厂，因此医院制剂的生产效率不仅低，而且 规范 (GMP)标准来重新规划和管理医院制剂室 的具体要 产量也低，高投入、低产出，构成了医院制剂的生产特点 。 求 J。随着制剂品种、产值的减少，投入和产出不能成正比， 3 医院制剂的未来作用 医院不再对制剂室投入资金 、人力，成为制约制剂室继续发展 3．1 转变观念，加快改革 在 目前形势下，制剂j二作者首先要 的瓶颈。过去医院制剂对保证医疗和科研的需要，研究新剂 转变观念 、加大改革力度 ，尽快实现从生产供应型向技术研究 型、新制剂发挥了重要作用。现在医院制剂未来取决于医院改 型转变。(1)组织专门力量从事制剂研究，广泛建立与临床医 革发展的新要求。本文就我院制剂面临的问题，探讨其发展方 师之间的联系，使生产、科研与临床紧密配合，开发符合我院临 向 。现报道如下。 床用药习惯和病源特征的制剂产品，突出自身特色。(2)应用 1 我院制剂现状 多年、疗效确切、有发展前景的制剂品种与有实力的制药企业 1．1 概况 我院制剂成立于2O世纪7O年代初期 ，到90年代 合作开发，作为新产品推向市场，使其发挥更大的经济效益和 已经发展成有相当规模的制剂室 ，拥有普通制剂室、灭菌制剂 社会效益。(3)医院的药学工作者可充分发挥医院在临床验证 室和质量检验室等部门，药剂人员 2O多名。配制 内服 、外用、 与导向性试验等方面优势，走出去与医药研究机构合作 ，不断 眼用 、五官、灭菌等制剂共200多个品种，全年生产产值200多 研发出对临床切实有效的新剂型、新制剂。并且应加强医院之 万。目前，虽然医院制剂规模和品种总体呈萎缩趋势，但因其 间的信息交流，捕捉最新信息，指导制剂工作，避免科研重复和 能密切配合临床和科研需要，作为制药厂生产药品的有益补 走弯路 ，实现新制剂开发的高质量 、高疗效 、高效益。 充，不可能在短时期内消失。但品种少、生产规模小、效率低、 3．2 开发市场所需品种 医院制剂只能作为市售药品的一种 制剂成本高等弊端阻碍了医院制剂的健康发展。 补充形式，生产出满足临床 、科研和教学需要及生产市场暂不 I．2 GPP的推行 GPP的推行使医院制剂的存在和发展面临 能供应的科技含量高的品种。以现代科学的方法对传统的医 着严峻的挑战。《医疗机构制剂许可证验收标准》无论在硬件 院制剂做重新评价和筛选，保 留科技含量高、效益好的特色制 建设还是在软件管理上都较以前的验收标准有很大的提高，这 剂，