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管理标准----人员机构管理 文件名称 质管部仓库质量监督员岗位职责 编 码 SMP-RY-00-071 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 质管部 一、目 的： 明确质管部仓库质量监督员(QA人员)的岗位职责，把好质量验收关。
二、适用范围：适用于质管部QA人员
三、责 任 者：QA人员
四、内 容:
1、质量监督员设在质管部，其业务接受质管部的领导。
2、配合仓库质量验收员对进库物料进行质量验收，内容包括品名、规格、批号、数量、
生产企业、批准文号、质量标准、注册商标、包装质量及药品的外观质量。
3、取样、验收及处理。
3.1.根据验收结果，取样并贴取样证；
3.2.验收不合格，报质管部审核、签署意见，通知业务部门办理退货手续。
4、监督员对下列情况有权拒收或提出拒收意见：
4.1.无批准文号，注册商标的产品； 4.2.无生产批号的产品；
4.3.内包装严重破坏、霉变的产品；
4.4.无出厂和合格证或化验报告的产品；
4.5.说明书、装箱单及其标志内容不符合规定的要求。
5、对于退回产品进行质量检查。
6、对特殊管理的药品进行监督。
7、做好质量验收记录并保存三年。有效期产品保存至有效期后一年。
江西核工业瑞丰生物药业有限公司GMP文件
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