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环孢素A血药浓度监测及个体化给药方案设计在肾移植病人中的应用
郑芝欣,翟保同
(南阳市中心医院,河南南阳473001)
摘要:目的研究肾移植术后病人进行环孢素A血药浓度监测和个体化给药方案设计,对提高移植肾的存活率,减少毒性反应和
排异反应的发生的临床意义。方法对在手术术后常规服用环孢素A的62例肾移植病人,进行血药浓度监测和个体化给药方案
设计,与个体化给药方案设计前进行比较。结果通过对62例肾移植术后病人386次监测及个体化给药方案设计,与设计前比
较进行统计学处理,药物临床疗效、不良反应和感染发生率均有显著性差异(PO.01)。结论肾移植术后对该类药物进行血药
浓度监测并进行个体化给药方案设计对于保证每个病人获得最大的临床疗效和最小的药品不良反应,提高医疗质量具有重要
意义。
关键词:环孢素A;血药浓度测定;肾移植病人;个体化给药
环孢素A(cyclosporine,CsA)是目前临床常用的强效
免疫抑制剂,广泛用于肝、肾、胰、心、肺、角膜等器官移植。但
由于其治疗窗狭窄,药动学参数个体差异大,容易产生肝肾
毒性等严重不良反应。特别是在肾移植病人中,CsA的生物 150ng/ml;)嘲和实际测定结果,按照临床上常用的“稳态。
利用度可相差10~20倍,而且,CsA血药浓度水平易受性
别、年龄、肥胖、肝肾功能、胃肠功能、药物相互作用以及饮食 合考虑患者具体的生理病理特点进行适当调整,公式为D,
等众多因素的影响【l】。因此在临床治疗中进行CsA血药浓度 _D·c,/CD,.校正剂量:D.原剂量:C,.目标浓度;C.测得浓
监测并调整其浓度在有效范围对指导临床合理用药具有重 度。
要的临床意义。 1.3.3对于经过个体化给药方案设计调整用药和单凭经验
调整用药后在药物临床疗效(排斥反应发生率)、药物不良
1材料与方法 反应(主要为肝、肾中毒发生率)和感染发生率方面采用石:
1.1仪器与试剂TDX/FLX全自动快速血药浓度测定仪,检验进行统计学处理,排斥反应、CsA肝中毒、CsA肾中毒的
高速离心机,TDX单克隆全血浓度标准曲线盒(批号 各指标诊断标准均参照现代移植学中诊断标准[31。
93258Q100),质控盒(批号03071Q100),试剂盒(批号
13107Q102);以上均为美国ABBOTT公司生产。2结果
1.2研究对象观察组:62例均为手术术后常规服用CsA
的肾移植病人,男34例,女28例,年龄12~62岁,平均肾移植术后病人共386次监测并进行个体化给药方案设计
41.94岁,手术后时间为1周~5年,术后均采用三联免疫治后,统计其排斥反应发生率、肝肾中毒发生率和感染发生率,
疗(环孢素A+硫唑嘌呤/霉酚酸酯+泼尼松),于上午服用
CsA前抽取血样于肝素抗凝管中,进行环孢素A血药谷浓 243次监测并凭经验调整用药方案后回顾统计其排斥反应
度测定并进行个体化给药方案设计。 发生率、肝肾中毒发生率和感染发生率,统计结果分别应用
对照组:42例均为手术术后常规服用CsA的肾移植病矿检验,在个体化给药方案设计和经验调整用药比较均有非
人,男20例,女22例,年龄15~60岁,平均42.07岁,手术常显著性差异,具体统计结果见表1。
后时间为1周~5年,术后药物治疗手段同观察组,血药浓
度测定后进行经验性调整用药。 3讨论
1.3方法 目前,临床上发现的肾衰病人越来越多,进行肾脏移植
1.3.1 CsA血药浓度测定方法利用荧光偏振免疫分析法 手术的病人也越来越多。国内肾脏移植手术技术己相当成
(FPn)对所有样品进行测定,所有操作均严格按照操作规熟,经验也比较丰富,对于肾移植术后病人更重要的是术后
程进行。 护理,特别是手术后各种免疫抑制药物的合理应用。
1.3.2个体化给药方案设计根据不同手术时期所要求的 首先,肾移植病人应用CsA要达到的目标是有效抑制
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