健肝颗粒的制备及质量控制.pdfVIP

范围内线性关系良好。 品溶液适量，精密加入一定量的阿魏酸对照品，依本 2．5 样品含量测定准确取供试品溶液20¨l，注 法进行含量测定并计算回收率，结果平均回收率为 入液相色谱仪中，测定结果见表l。 97．23％，RSD为1．41％。 表l 阿魏酸含量测定结果 刘义梅(1971-)，且，湖北公安A．现任湖北申医学院讲师．硕士 主要从事生药学的教学与研究上作。 参考文献 1 卫生部约典委员会中华人民共和国药典一部北 2．6 精密度试验精密吸取3号溶液和供试品溶 京：化学工业出版社，2000：496—497 液20山，重复进样5次，分别测定峰面积值，计算出 2 rrl阿医学科学院等编著常用巾草药高教液相色谱分 阿魏酸的RSD=1．07％，表明精密度良好。 析北京：科学出版社，1999：396～400 2．7 重复性试验取同一批号供试品5份，分别 3 孙文基，等主编．天然药物成分定量分析北京：中国 按2．2中的方法处理后进行测定，结果RSD=医药科技出版社，2002：169～171 1．62％。 2．8 加样回收率试验精密称取已知含量的供试 健肝颗粒的制备及质量控制 陈勇军涂祖芳 (湖北天门市第一人民医院，湖北天门431700) 摘要 目的：探讨健肝颗粒的制备方法及质最控制。与法：采用厶醇回流提取法和水煮提取法制备颗粒剂，建 立质量控制标准。结祟：制备工艺保汪了有效成份溶出，五味子甲素可以作为该制剂的鉴别指标，五味子匕索含量 可作为该制剂质量控制标准。结论：制备工艺简易可行，制剂性质稳定，质量易于控制。 关键词健肝颗粒；制备工艺；质量控制 健肝颗粒是我院临床多年应用的医院制剂，能 h，取上清液回收乙醇，浓缩成清膏备用；残渣与茯 清热利湿、活血化瘀，有降酶、退黄疸作用。临床上 苓、车前子、虎杖加水煎煮二次，第1次3h，加人茵 用于病毒性肝炎治疗。笔者建立了其制备工艺及质 陈、大黄后加水煎煮lh，合并煎液静置24h，取上清 量控制标准。理报道如下。 液浓缩成浸膏，与五昧子清膏混匀，取糖粉、糊精适 1 仪器与试药 量，共制成50g颗粒。 日本SHIMADZULC-10AYP液相色谱系统(LC-3质量标准 3．1 10ATVP泵，SPD-10A紫外检测器，CTO．10AVP柱温性状本品为棕黄色颗粒；味甜，微苦。 3．2 鉴别 箱)；N2000色谱工作站(浙江大学智能信息研究 32．1 取本品20 h，滤 所)；硅胶薄层板(烟台化工研究所)；五味子甲素、 g用95％乙醇50m1回流2 五味子乙素对照品、五味子对照药材(中国药品生 过，取滤液滴于滤纸上，干燥后喷0．5％乙酸镁的甲 物制品榆定所)；所用试剂均为分析纯；健肝颗粒 醇溶液，于90℃加热5rain显紫色。 (本院自制)。 3．2．2取本品15 g加50m180％乙醇回流，