采用肝癌预测模型的分析研究“地五养肝胶囊”降低慢性乙型肝炎患者肝癌发生风险.pdfVIP

目 录 中文摘要……．．．…．．．…………．…．．…………．．．．I Abstract………．．．．．…………．．．．．．．……………IV 缩略词表……．．…．．．．．………………………．．．…X 前言……．．．…．．．………………．．…………．…l再U 百……．．．…．．．………………．．…………．…J- 临床研究…………………………．．．………．．．．．．．2 l临床资料与研究方法……………．．．…………．．．．．3 1．1一般资料．．．．…………．……．．…………．．．．3 1．2纳入标准…．．．………………．……………．3 1．3排除标准………………………………．．．．．3 1．4剔除标准．．．．．．．……………．………………4 1．5退出标准．．．．．．……………．．………………4 1．6中止标准．．．．．．．……………………………．4 1．7合并用药…．．．…………………………．．…5 1．8治疗方案．．．．…………………．…………．．．5 1．9标本采集与检测．……………．．．．．………．．．．．6 1．10结果观察．．．．．…………．．…．．．………．．．．．．6 2．1数据管理．．…．．…………．．．．．．．……………8 2．2统计分析．．…．．．………．……．．……………8 2结果…．．．…．．．．．……………．．．…………．．．．9 2．1REACH-B模型评估“地五养肝胶囊降低肝癌发生风险．9 2．2MA模型评估“地五养肝胶囊降低肝癌发生风险…．．11 2．3“地五养肝胶囊”对肝癌发生风险相关独立危险因素的影响 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1．3 讨论……．．．．．．．．……………．．．…．…………．．17 1 HBeAg阴性慢性乙型肝炎肝癌发生风险的研究………．．．17 2中医与西医治疗降低慢性乙型肝炎肝癌发生风险………．19 3常用慢性乙型肝炎肝癌发生风险预测模型评价………．．．21 4“地五养肝胶囊”降低HBeAg阴性慢性乙型肝炎肝癌发生风险 …．…．．．．．．．．…………．．．．．．……………．…．．22 结语……．．．．…………．．．…．．……………．．．．．27 参考文献…………………．．…．……………．．．．．．28 附录…．．………………………………………31 致谢……．…．．………………………………．．37 中文摘要 目的： 采用肝癌预测模型研究“地五养肝胶囊”单用或联合抗病毒治疗，对 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者肝癌发生风险的影响，为降低慢性乙型肝炎 患者肝癌发生风险提供防治策略和方案。 方法： 采用随机对照临床试验方法(RCT)将2011年1月至2013年10月我院 门诊就诊的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者，随机分为3组：“地五养肝胶 囊”治疗组、抗病毒治疗组、“地五养肝胶囊”联合抗病毒治疗组，纳入 统计分析的共146例，治疗观察期为6、12月。治疗前与治疗后监测各组 患者HBV—DNA、乙肝标志物、肝功能改变，分别运用肝癌发生风险预测模 3种不同治疗方案治疗前后对肝癌发生风险的影响及相关因素。 结果： 者肝癌发生风险的结果：入组时将各组每个人进行REACH-B评分，基线时 “地五养肝胶囊治疗组、抗病毒治疗组和“地五养肝胶囊联合抗病毒 组间比较，经统计学处理，差异不显著，P0．05。治疗6、12月后，“地 均较治疗前有明显的下降，经统计学处理，差异显著，P0．05。三组组间 比较，经统计学处理，差异不显著，P0．05。 Ma预测模型评估“地五养肝胶囊”降低HBeAg阴性慢性乙型肝炎患 者肝癌发生风险的结果：入组时将各组每个人进行MA评分，基线时“地 五养肝胶囊”治疗组、抗病毒治疗组和“地五养肝胶囊”联合抗病毒治疗 经统计学处理，差异不显著，P0．05。治疗6、12月后，“地五养肝胶囊” 明显下降，经统计学处理，差异显著，P0．05。组间比较，治疗6个月时， “地五养肝胶囊”联合抗病毒治疗组MA评分明显降低，与“地五养肝胶 囊”治疗组及抗病毒治疗组比较，经统计学处理，差异显著，P0．05。 根据MA评分制定的高危(评分1 分≤7)标准，入组时“高／ee／低”构成比“地五养肝胶囊’’治疗组为39／15