浸出制剂6.ppt

2010-7-18 浸出制剂 * The End 中药材浸出制剂 * 亲和力 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 冻干药品生产工艺的原理 示意图 2010-7-18 灭菌制剂 * 2010-7-18 浸出制剂 * 常用干燥设备 高速离心喷雾干燥 中药浸膏专用喷雾干燥 沸腾干燥 2010-7-18 浸出制剂 * 常用干燥设备 烘 箱 高效沸腾干燥 热风循环烘箱 2010-7-18 浸出制剂 * 七、药材的粉碎、过筛 粉碎的目的： 减少粒径、增加比表面积 固体粉末：分六级 不同制剂有不同的粒度要求 粉碎原理： 外加机械力 破坏 物质的内聚力 2010-7-18 浸出制剂 * 七、药材的粉碎、过筛 粉碎设备 1、球磨机 2、冲击式粉碎机：锤击式粉碎机 3、流能磨 2010-7-18 浸出制剂 * 2010-7-18 浸出制剂 * 2010-7-18 浸出制剂 * 2010-7-18 浸出制剂 * 万能粉碎机 球磨机 2010-7-18 浸出制剂 * 七、药材的粉碎、过筛 筛分：将不同粒度的混合物料按粒度的大小进行分离 药筛：1、冲眼筛 2、编制筛 筛子的孔径：标准筛、工业筛 筛分的设备：1、摇动筛 2、振荡筛 2010-7-18 浸出制剂 * 2010-7-18 浸出制剂 * 2010-7-18 浸出制剂 * 振动粉筛机 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂—汤剂 汤剂 概念：指用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂。 汤剂可供内服和外用。 制备方法 煎煮法 入药顺序、煎药器具、加水量及煎煮时间、煎煮次数 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂—汤剂 （1）应根据药材中所含有效成分性质不同决定入药顺序；（2）按照医嘱分为先煎药、后下药、袋装煎煮药、另煎药、烊化药；（3）煎药用具以瓦罐、搪瓷、不锈钢为宜；（4）注意煎煮量和加热时间；（5）先将第二煎、第三煎药液浓缩至一定体积，再并入第一煎药液。 汤剂制备方法应注意的问题 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂—中药合剂 中药合剂 制法与举例 浸出、净化、浓缩、分装和灭菌 一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一20ml。 口服液 ----指合剂单剂量包装者 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂—酒剂 酒剂 药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，又称作药酒。 制法与举例 浸渍法和渗漉法 常温浸渍法（冷浸法） 热浸渍法 渗漉法 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂—酊剂 酊剂 概念：指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 浓度规定 除另有规定外，毒、剧药材的酊剂一般每100ml相当于原药材l0g，其它一般每100ml相当于原药材20g。 酊剂规定有乙醇量项目检查。 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂—酊剂 制法 稀释法 以流浸膏为原料；加适量规定浓度的乙醇稀释的制备方法。 溶解法 把药物粉末直接溶解于不同浓度乙醇中的方法 浸渍法 一般多采用冷浸法制备 渗漉法 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂--流浸膏剂 流浸膏剂(fluidextracts) 概念：指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材1g。 流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、浓缩及调整含量三个步骤。 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂--浸膏剂 浸膏剂(extract) 概念 指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相当于原药材2—5g。 分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度等 2010-7-18 浸出制剂 * 流浸膏剂与浸膏剂 异同点： 流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 作其它制剂的原料 渗漉法 制备工艺： 渗漉、浓缩、调整含量 浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法 制备工艺： 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度 2010-7-18 浸出制剂 * 第三节 常用浸出制剂--煎膏剂 煎膏剂(膏滋) 概念：指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，用糖或炼蜜制成的稠厚半流