ISO内审员培训课程资料.ppt

华夏启源教育咨询有限公司 * * 5.3 审核活动的控制（5） 如何选“文件”抽查？ 同一文件内有两种以上不同之笔迹； 文件背面写了一大堆事项或备注； 文件内显示有主管之批示者； 文件内备注栏内有一大堆备注者； 文件内之记录被涂改的特别的特别厉害的； 文件曾被撕毁再贴回去的。 华夏启源教育咨询有限公司 * * 5.3 审核活动的控制（6） 如何选“人”做调查？ 那个人的表现特别令人觉得他是老手很积极； 看到他或走到他身边时，头马上低下来的； 请主管推荐新人以外的新人； 在工厂内部特别显眼地方的人； 工厂内较复杂或较麻烦的制程的人。 华夏启源教育咨询有限公司 * * 5.3 审核活动的控制（7） 如何选‘物’做调查？ 各类别均匀抽样； 客户财产品、每一种均必查； 堆放在墙角、死角的物品（呆滞品、退料品、报废品、不良品）； 料架之最上面、最下面、架子背面等之物品； 已不完整之物品（如半成品、待投入品…等）。 华夏启源教育咨询有限公司 审核计划-时间安排 华夏启源教育咨询有限公司 审核计划-要素分配 华夏启源教育咨询有限公司 * * 文件评审的对象： 方针、目标 手册 程序（必要时） 重要记录 以前的审核报告 第3章 文件评审的实施 华夏启源教育咨询有限公司 * * 3.1 文件评审的目的 确定形成文件的体系是否符合准则要求； 判断体系文件的符合性、充分性和适用性； 了解受审核方基本情况。 华夏启源教育咨询有限公司 * * 3.2 文件评审的主要要求和内容 文件初审的最低要求： ——质量方针和质量目标应满足ISO9001：2008的5.3、5.4.1、4.2.3的要求。 ——质量手册应满足ISO9001：2008的4.2.2、1.2、4.1、4.2.3的要求。 文件审核内容 ——格式检查：检查有效性和一致性 版面格式，编号，章节，版本控制，审批，生效期，修订，标识。 华夏启源教育咨询有限公司 * * 3.2 文件评审的主要要求和内容 内容检查 程序文件：标准要求的6个程序及组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 ； 标准要求的20个记录 ； 收集了解有关的法律、法规和产品标准； 逻辑关系的程序接口是否明确描述； 与其他文件协调性。 华夏启源教育咨询有限公司 * * 3.3 标准要求的6个程序文件 4.2.3 文件控制程序 4.2.4 记录控制程序 8.2.2 内部审核程序 8.3 不合格品控制程序 8.5.2 纠正措施程序 8.5.3 预防措施程序 华夏启源教育咨询有限公司 * * 3.4 标准要求的20个记录(1) 1、 5.6.1.管理评审－总则：应保持管理评审记录。 2、 6.2.2能力、意识和培训： 组织应e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 3、 7.1 d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 4、 7.2.2与产品有关的要求的评审:评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。 5、 7.3.2设计和开发输入:应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。 6、 7.3.4设计和开发评审:评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 华夏启源教育咨询有限公司 * * 7、 7.3.5设计和开发验证:验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 8、 7.3.6设计和开发确认:确认结果及任何必要措施的记录应予保持。 9、 7.3.7设计和开发更改的控制:应识别设计和开发的更改，并保持记录。 10、 7.3.7设计和开发更改的控制:更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 11、 7.4.1采购过程:评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。 3.4 标准要求的20个记录(2) 华夏启源教育咨询有限公司 * * 12、7.5.2 生产和服务提供过程的确认: d)记录的要求。 13、7.5.3 标识和可追溯性:在有可追溯性要求场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。 14、7.5.4顾客财产:当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客并保持记录。 15、7.6监视和测量装置的控制: a. 当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性评价和记录；b. 校准和验证结果的记录应予保持。 3.4 标准要求的20个记录(3) 华夏启源教育咨询有限公司 * * 16、8.2.2 内部审核:应保持审核及其结果的记录。 17、8.3 不合格品控制:应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录。 18、8.3 不合格品控制:包括所批准的让步的记录。 19、8.5.2纠正措施:e)记录所采取措施的结果 20、8.5.3 预防措施:d)记录所采取措施的结果。 3.4 标准要求的20个记录(4) 华夏启源教育咨询有限公司 * * 第4章 现场