硫酸产品生产许可证企业实地核查办法详解 主要内容 质量管理职责 生产资源提供 人力资源要求 技术文件管理 过程质量管理 产品质量检验 安全防护及行业特殊要求 一、质量管理职责 1.1 组织机构 企业应有负责企业质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 两层意思: ①有负责质量工作的领导。是最高层中一名专门负责质量工作的领导,目的是确保建立和实施有效质量管理体系,对硫酸产品的实物质量进行有效的控制。(查看其授权书和其岗位职责) ②建立相应的质量管理机构和负责质量管理的工作人员。 “机构”是对大企业讲,专门和合并的均可。 “人员”是对小企业,产品单一时,专职或兼职均可。 但必须保证“机构”或“人员”能履行质量管理职责,而不能用质量检验来代替质量管理。 1.1.3核查要点 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或人员。 1.1.4核查方法及关注点 查任命文件和相关职责及组织结构框图或组织相关人员座谈 1.1.5评判原则 合格判定 轻微缺陷 不合格 1.2.2 条例解释 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。首先要建立质量管理制度,包括机构人员和相互关系。 职责:干什么。权限:干的程度 人员:管理、执行和验证人员。 管理人员:与质量有关
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