生物组织材料与法规(华中科大)要点分析.ppt

RHDa型脊柱融合器 小组成员： 谭生龙 陶维勇 池召艳 董 悦 综述资料—1.概述 1.1 申报产品的管理分类及分类编号 1.2.申报产品名称的确定依据 申报产品名称由产品型号+产品功能组合而成 RHDa型脊柱融合器 综述资料—2.产品描述 2.1.产品的主体结构及功能 主体结构：采用Ti6Al4V钛合金制成， 结构为近似长方体，流线 型空腔设计。笼体表面为 羟基磷灰石涂层 功能：前方流线设计便于植入，减少 对神经及软组织的伤害；大空 腔设计保证与终板大面积接触， 利于植骨融合。表面棘状突起， 实现早期的稳定。 2.2 产品组成部件的结构 产品结构：包括椎间融合器笼体(1)、 空腔(2)、外侧壁(3、5) 和内侧壁(4、6) 特征：椎间融合器笼体(1) 外