医疗器械质量管理培训要点分析.ppt

六步洗手法 第一步：掌心相对，手指并拢相互摩擦； 第二步：手心对手背沿指缝相互搓擦，交换进行； 第三步：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦； 第四步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行； 第五步：弯曲各手指关节，在另一手掌心旋转搓擦，交换进行； 第六步：搓洗手腕，交换进行。 * 洁净区人流管理 洁净区内禁止操作工人频繁走动，行走速度不宜过快，禁止大声喧哗。 洁净生产区仅限生产操作人员、检验人员、管理人员（包括生产部、技术部、质量部）及设备维护人员进入，其它人员（包括参观人员）进入须经行政部批准。 * 洁净区物流管理 原料：先脱外包装将原料倒入输送斗内，取下内包装，然后盖上斗盖。废弃包装袋分类收集后清理出库，集中处理。 外购、外协件：先脱运输包装后，在传递窗内去掉中包装后将小包装转入中转库。对非清洁小包装提供的产品（如环己酮、硅油、稀释剂、环氧树脂、消毒剂等），必须先对小包装进行清洁，然后用75％酒精、0.2％新洁尔灭擦拭外表面消毒，再经传递窗传入中转库。（传递窗双门不得同时打开） * 洁净区个人卫生管理 洁净区内工作人员定期（每年一次）应进行健康体检，并建立职工健康档案。传染病、皮肤病、呼吸道疾病、结核病患者以及体表感染未愈者不得参加直接接触产品的生产。 进入洁净区的人员必须穿工作服、戴帽和口罩，严禁日常服装及头发外露。 工作服不可拖在地面上，禁止穿工作服离开洁净区或上厕