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大綱 一、ISO9001質量管理體系 Quality Management Procedure 二、QC080000有害物質過程管理體系 Hazardous Substance Free Management Procedure 三、ISO14001環境管理體系 Environmental Management Procedure 四、OHSAS18001職業健康安全管理體系 Occupational Health and Safety Management Procedure ISO9001質量管理體系基础知识 Quality Management Procedure 主要內容 一、什么是ISO 二、什么是ISO9001 三、ISO9000系列标准 四、ISO9000标准的发展 五、ISO9000适用范围 六、為何要推行ISO9001 七、實施ISO9001的意義 八、ISO9000的精神 九、體系文件架構 十、質量管理八大原則 十一、ISO9001:2008質量管理體系八大章節 一.什麼是ISO ISO是国际标准化组织的简称, 是International Organization for Standardization的縮寫. 成立于1947年2月23日 總部:瑞士日内瓦 ISO現有126个成员国, 中国以中国标准化协会名义正式加入ISO。 一.什麼是ISO ISO有223个技术委员会(TC) ISO/TC176编制ISO9000系列 ISO/TC207编制ISO14000系列 ISO是非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。 宗旨:促进世界标准化的发展和相关活动,有利于国际贸易,并有利于在知识、科学、技术和经济上的发展. 二.什麼是ISO9000 9000:标准编号 我國等同采用為GB/T19000標準 ISO9000:質量管理體系的系列標準, 它不是指一个标准,而是一族标准的统称。 三.ISO9000系列标准 四.ISO9000标准的发展 适用于任何行业和任何组织 不论组织提供何类产品 不论组织规模大小 (工廠、公司、政府機構、學校、醫院、行政機關等等均可) 六.為何要推行ISO9001 六.為何要推行ISO9001 七.實施ISO9001的意義 八.ISO9000的精神 制度須有涵蓋性 制度合理化,具有說服力 以證據證明按制度實施 說你所做,做你所寫,寫你所說 有法可依,有法必依,執法必嚴,違法必究 注重預防,並強調事後矯正能力 九.體系文件架構 九.體系文件架構 十.質量管理八大原則 组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 (一)理解要点 ●员工是组织之本; ●组织运作需要不同层次的人; ●人人参与是组织良好运作的必备条件。 (二)实施要点 ●使员工理解其贡献的重要性和作用; ●使员工能够识别对其业绩的限制; ●使员工承认对问题负责并承担解决问题的责任; ●使员工自我评价工作业绩; ●使员工主动寻找增强自身能力的机会; ●使员工自由地分享知识和经验; ●使员工公开讨论问题和观点。明确赋予的职责和权力。 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效 地得到期望的结果。 (一)理解要点 ●概念:“过程”“过程方法”; 1.過程:通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動. 2.過程方法:組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用和管理. ●采用“过程方法”,可获得更高效的得到期望的结果。 (二)实施要点 ●系统确定达到预期结果所需过程,特别是关键过程; ●明确职责和权限; ●分析和测量关键过程的能力; ●明确过程的相互关系、作用和接口; ●配备所需资源; ●评估风险及后果。 顧客導向過程 輸 入 (我們將收到什么?) 支持過程 每一個關鍵過程都會有一個或多個支持過程來補充. 支持過程舉例: 1.培訓. 2.文件控制. 管理過程 是對組織或其質量體系進行管理的過程. 可以是支持過程. 管理過程舉例:管理評審. 将互相关联的过程作为系统加以识别理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 (一)理解要点 ●管理需要方法:方法的系统性有助于实现目标。 ●系统的识别和管理,质量管理体系包含的过程及其相互关系;
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