141例炎琥宁注射液不良反应的分析.docVIP

　　１４１例炎琥宁注射液不良反应分析 　　　　周越 　　　　连云港市中医院药学部　连云港市　　２２２００４ 摘要　目的：分析注射用炎琥宁所致不良反应的发生情况及相关因素，探讨其发生原因。方法　检索２００５ 年－２００９年中国知网数据库内的有关炎琥宁注射液不良反应文献，结合连云港市中医院２００５年５月－２００９年 １２月的药物不良反应文献。其中短篇报道７篇１０例，临床报道１篇１１２例，结合本院报告１９例药品不良反应 报告，总共１４１例炎琥宁注射液不良反应报告。结果　炎琥宁注射剂可致消化、呼吸、皮肤等系统不良反 应。结论　临床应加强炎琥宁的应用监测，以减少药品不良反应的发生。 关键词　炎琥宁；不良反应；分析 ＹＡＮＨＵＮＩＧＮ　１４１　ＣＡＳＥＳ　ＯＦ　ＡＤＶＥＲＳＥ　ＲＥＡＣＴＩＯＮＳ　ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ　ＡＮＡＬＹＳＩＳ Ａｂｓｔｒａｃｔ　：　Ｔｏ　ａｎａｌｙｚｅ　ｔｈｅ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　Ｙｕａｎｈｕｎｉｎｇ　ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ　ｃａｕｓｅｄ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ａｎｄ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｆｅｃｔｏｒｓ　ｔｏ　 ｅｘｐｌｏｒｅ　ｔｈｅ　ｒｅｇｕｌａｒｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅｉｒ　ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ．　Ｒｅｔｒｉｅｖａｌ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｉｎ　Ｃｈｉｎａ，　２００５　－２００９　ＨｏｗＮｅｔ　ｄａｔａｂａｓｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ，　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　 Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｌｉａｎｙｕｎｇａｎｇ　Ｃｉｔｙ　ｉｎ　Ｍａｙ　２００５　－２００９　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　ｄｏｃｕｍｅｎｔ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ．　Ｓｈｏｒｔ　ｒｅｐｏｒｔ　 ｉｎ　ｗｈｉｃｈ　ｓｅｖｅｎ　ｏｆ　１０　ｃａｓｅｓ，　ｃｌｉｎｉｃａｌ　　１１２　ｃａｓｅｓ　ｒｅｐｏｒｔｅｄ　ｉｎ　ｌｉｇｈｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｃｏｕｒｔ　ｔｈｅ　ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　１９　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｒｅｐｏｒｔｓ，　ａ　 ｔｏｔａｌ　ｏｆ　１４１　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　Ｙａｎｈｕｎｉｎｇ　ｒｅｐｏｒｔｓ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ．　Ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔ　ｏｆ　ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ　Ｙｕａｎｈｕｎｉｎｇ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　 ｃａｎ　ｂｅ　ｃａｕｓｅｄ　ｂｙ　ｄｉｇｅｓｔｉｖｅ，　ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ，　ｓｋｉｎ　ａｎｄ　ｏｔｈｅｒ　ｓｙｓｔｅｍｓ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ．　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｔｏ　ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ　ｔｈｅ　 ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ　Ｙｕａｎｈｕｎｉｎｇ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ，　ｉｎ　ｏｒｄｅｒ　ｔｏ　ｒｅｄｕｃｅ　ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ． Ｋｅｙ　Ｗｏｒｄｓ：　　Ｙａｎ　ｕ　Ｎｉｎ，　Ａｄｖｅｓｅ　ｒｅｃｔｉｏｎ；　Ａｎａｙｓｉｓ 表１  ＡＤＲ在不同年龄段的分布  ２  ２患者原患疾病炎琥宁注射液广泛用于治疗上呼吸道感染，病毒性肺炎、扁桃体炎、病毒性腮腺炎 等疾病。见表２。 表２患者原患疾病分布、构成比 原患血管分类 上呼吸道感染 化脓性扁桃体炎 支气管肺炎 发热、风疹 男 ２ｌ ｌｌ １８ ∞ 女 ２７ ８ １０ １６ 例数 ４３ １９ 丝 ３６ 构成比％ ３４．０４ １３．４８ １９．跖 ２５．５３ 病毒性腮腺炎４ ６ １０ ７．０９ 总计 ７４ ６７ １４１ １００．００ ２．３炎琥宁注射液不良反应发生时间及构成比ＡＤＲ发生于１０ｍｉｎ内的例数为６８例，占总ＡＤＲ例数的 ４８．２３％，这时段ＡＤＲ的发生率明显高于其他时段的发生率，见表３。 表３炎琥：宁注射液＾嬲发生时间及构成比 ２．４Ｋ琥宁注射液不良反应分布及累及系统，器官及临床表现根据ＡＤＲ报告，按照ＷＨＯ药品不良反 应术语，炎琥宁注射液所致的系统损害主要波及呼吸系统、消化系统、皮肤等。经治疗抢救，患者均能恢 复正常。见表４。 表４炎琥宁注射液ＡＤＲ主要累及系统，器官及临床表现 ２．５炎琥宁不良反应转归情况由表环难看出，有一部分ＡＤＲ是不需要治疗就可以自行痊愈的，但 大部分是相应的对症治疗措施后痊愈的。 转归结果  例散  构成比％  由表５不难看出．有一部分ＡＤＲ是不需要治疗就可以自行痊愈的，但大部分是相应的对症治疗措施后 痊愈的。 ２．６炎琥宁注射液新的不良反应（说明书没有提及的不良反应）情况总结分析 ２．６．１炎琥宁注射液说明书没有提及的不良反