第四节片剂生产设备说课.pptVIP

第四节 片剂生产设备;片剂生产工艺各工序设备 ;一、制粒概述;2、制粒的目的;二、常用的制粒设备;1、摇摆式颗粒机;1、摇摆式颗粒机;2、高速混合制粒机;（三）流化喷雾制粒设备;（三）流化喷雾制粒设备;一、压片机的结构;冲模加工尺寸全为统一标准尺寸，具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径表示，一般为5.5-12 mm，每0.5 mm为一种规格，共有十四种规格。冲头的形状决定于药片所需的形状。主要有凹形、深凹形、平面形、圆柱形等。;二、压片设备;１.单冲压片机;单冲压片机地压片流程 ;优点：结构简单，操作方便，适应能力强，常用于小批量、多品种片剂的生产。 缺点：间歇操作，生产能力较低，单机产量一般仅为80~100片/min。 ;２.旋转多冲压片机;工作原理;（１）单机生产能力较大； （２）裂片率较低（由于是逐渐加压，故颗粒间的空气能有充分的时间逸出）； （３）加料器固定，振动较小，粉末不易分层； （４）加料面积较大，加料时间较长，故片重准确均一;常见的不合格产品有;㈠、裂片;裂片产生原因及解决方法;㈡、松片;㈢、粘冲;粘冲原因及解决方法;㈣、片重差异超限;㈤、崩解迟缓;㈥、变色与花斑; 包衣设备 ; 包衣的基本类型;（一）糖衣物料 1）浓糖浆 浓度一般为65% ～75%（g/g)，用于粉层和糖衣层 2）有色糖浆 在糖浆中加入适量的食用色素制成（用量0.03% ～0.3%） 常用苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、亮蓝等 包有色衣时应由浅到深;（二）薄膜衣料 组成：成膜材料、增塑剂、溶剂 成膜材料：纤维素类和丙烯酸树脂类 ;二、常用的包衣方法;包衣设备 ;1. 普通包衣机 ;包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内随之翻滚， 经预热的热空气连续吹入包衣锅，必要时可打开辅助加热器，以保持锅体内的温度，并提高干燥速度。 向锅内泼洒包衣材料溶液。 当包衣达到规定的质量要求后，即可停止出料。 ;普通包衣锅的改良 锅内加挡板，以改善片剂在锅内的滚动状态 包衣料液用喷雾方式加入锅内，增加包衣的均匀性 １）无气喷雾包衣：利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出 ２）有气雾包衣：利用热空气带入料液。加热和包衣同时进行。;缺点：间歇操作，劳动强度大，生产周期长，且包衣厚薄不均，片剂质量也难以均一 ;2.流化包衣机;经预热的空气以一定的速度经气体分布器进入包衣室，从而使药片悬浮于空气中，并上下翻动； 气动雾化喷嘴将包衣液喷入包衣室； 周围的热空气使药片表面包衣液中的溶剂挥发，并在药片表面形成一层薄膜； 控制预热空气及排气的温度和湿度可对操作过程进行控制 。;流化包衣机具有包衣速度快 不受药片形状限制 是一种常用的薄膜包衣设备 除用于片剂的包衣外，还可用于微丸剂、颗粒剂等的包衣;3.网孔式包衣机;网孔包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内翻滚 包衣液由喷嘴喷入 被预热至一定温度的净化空气经进气管和锅体上部的网孔进入包衣锅 然后从处于运动状态的药片空隙间穿过 再由锅体下部的网孔进入排气管;包装设备 ;一、包装的基本概念; 内包装------直接与药品接触的包装。 　　内包装应该保证药品在生产、运输、储存及使用过程中的质量，并便于临床使用。 外包装------内包装以外的包装，分为：中包装和大包装 ;药品包装的作用;瓶装;铝塑包装;袋包装;一、泡罩包装 1、泡罩包装的概念 通过真空吸泡（吹泡）或模??成型的泡罩内填充药物后，使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下，与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。 药品的泡罩包装又称水眼泡， 简称为PTP （press through packaging）。 泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。;2、药品泡罩包装的优点： 内装物清晰可见 铝箔印刷设计新颖独特 容易辨认的图案 取药便利，携带方便 阻隔性好 质量轻 ;3、泡罩包装常用材料： （1）铝箔： 保护层 外侧印刷 铝箔层 内侧印刷 粘合层 （2）PVC硬片： 采用压延工艺。 PVC/PVDC复合硬片(聚氯乙烯) PVC/PE （聚乙烯） /PVDC （聚偏二氯乙烯）复合硬片 PVC/PET （聚酯）复合硬片;4、泡罩包装工艺： PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品 ↓ 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合 5、泡罩包装设备： （1）自动铝塑包装机 （2）半自动铝塑包装机;泡罩成型;泡罩填充;二、瓶包;灌装;扎盖;三、制袋包装机