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第九章?? 液体制剂 第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂（自学） 第四节?? 高分子溶液剂（自学） 第五节 溶胶剂（自学） 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 其他液体制剂（自学） 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学） 第一节 概述 一、液体制剂的定义 二、液体制剂的特点和质量要求 三、液体制剂的分类 ?一、定义 液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。 液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的分散方法（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的分散程度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。 1、液体制剂的特点 优点： ① 药物的分散度大，吸收快； ② 给药途径广泛，可内服，也可外用； ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者； ④ 能减少某些药物的刺激性； 缺点： ① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。 2、液体制剂的质量要求 均相液体制剂应是澄明溶液； 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀； 口服的液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性； 液体制剂应有一定的防腐能力，贮存和使用过程中不应发生霉变； 包装容器适宜，方便患者携带和使用。 三、液体制剂的分类 （一）?按分散系统分类 1.???? 均相液体制剂 2.???? 非均相液体制剂 （二） 按给药途径和应用方法分类 1.???? 内服液体制剂 2.???? 外用液体制剂 按分散系统 1.?均相液体制剂 均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。 分类： （1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂 分散相 低分子药物 高分子化合物 微粒大小 ＜1nm 1～100nm 2.?非均相液体制剂 非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体）分散，1～100nm) （2）乳剂(以液滴状态分散，100nm) （3）混悬剂(以微粒状态分散，500nm) 不同分散体系中微粒大小及其特征 液体类别 微粒大小(nm) 特 征 低分子溶液剂 ?1 以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备 高分子溶液剂 1?100 以分子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，经溶胀后再溶解制备 溶胶剂 1?100 以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备 乳剂 100 以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备 混悬剂 500 以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。 （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 一、液体制剂常用溶剂 （一） 极性溶剂 （二） 半极性溶剂 （三） 非极性溶剂 二、液体制剂常用附加剂 （一）极性溶剂 二甲基亚砜（ε=45） C2H6OS；78.13 水（ε=80） H2O；18.02 甘油（ε=56） C3H8O3；92.09 对药物具有较好的溶解性和分散性； 化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应； 不影响药效的发挥和含量测定； 毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。 选择溶剂的条件： 水为最常用的极性溶剂，无药理作用，因常水中含有较多杂质，配制水性液体制剂时应使用蒸馏水或精制水，不宜使用常水。 水的溶解范围广泛，大多数无机盐、极性大的有机物、糖、蛋白质、酸及某些色素均可溶于水中，也能溶解药材中的生物碱盐类、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质等。 许多药物在水中不稳定，尤其是容易水解、氧化的药物；水性制剂易霉变，不宜长期贮存。 ① 水（water）