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(3)检查现场使用的产品标准、检定规程或校准规范、操作规程和其他 技术文件是否为现行有效版本,是否进行了受控管理。 (4)检查主标准器和配套设备是否与申请材料填写一致,是否符合计量 检定规程或校准规范和国家计量检定系统表对设备准确度等级和其他 技术指标的要求,是否有状态标志,是否有有效期内的检定证书或校 准证书,查看其设备档案是否完整,设备维护保养是否完善。 (5)了解主标准器和配套设备是否按国家计量检定系统溯源到国家基准, 是否有周期检定计划并严格执行。如果使用标准物质,检查实验室对 所有使用的标准物质的管理规定和执行情况,这些标准物质是否为有 证标准物质,并能溯源到国家基准。 (6)要将现场考核结果数据与已知数据进行比对,验证出厂检验的能力。 如果比对结果十分理想,说明出厂检验能力符合要求。如果发现现场 考核数据与已知数据有较大偏离,就要查找原因,记录暴露出来的不 符合项。 6)情况汇总 结果的汇总。 管理组和技术组分别完成了各自的考核任务以后, 考核组应将管理组和技术组的考核结果进行汇总,依据考核记录和 收集的客观证据,对照考核准则评价考核项目的符合程度。 考核项目的评价应当由审核组成员共同参与,并且作为考核组内 部沟通的一项内容,在考核的适当阶段进行。 考核项目评价的内容可包括: ——按照现场考核计划与任务分工,回顾有关场所、现场、组织单 元、职能单元等全部考核项目的考核情况,包括符合的与不符合的; ——针对由不同考评员涉及的同一考核对象,例如一些通用的要求 (例如文件和记录等)以及由不同职能实施的同一过程等,对考核 组成员各自获得的考核证据及信息进行汇总与分析,以形成相应的 考核评价意见; ——讨论不符合,包括支持性的客观证据及对应的考核准则 ——为了形成考核评价意见,需要从考核组其他成员获得的印证信 息或客观证据: ——讨论考核中的疑点,包括以后考核中需要重点跟踪的问题。 (7)交换意见 应当与受考核单位交换意见,其目的在于,一方面确保支持不 符合的考核证据的准确性,另一方面使受考核单位能够理解不符合所 反映的问题以及有关考核准则的要求。如果受考核单位与考核组对考 核证据和(或)考核项目的评定结论有分歧,应当努力予以解决,包 括重新复查考核证据的准确性。 解决分歧的结果通常包括撤销不符合或汇总合并、维持不符合或 对不符合的内容进行适当的修改。对于没有得到解决的分歧,应当予 以记录。 五、考核记录 l、规范条款 5.5考核记录 考核过程的各项活动应形成记录。记录应包括足够的信息,以对 考核活动进行正确评价,使每项评价基于证据的方法原则,并使每个 证据具有可证实性和溯源性。 现场考核应形成以下原始记录: (1)现场考核评价记录表(见附录B表B1); (2)主要生产设备确认记录表(见附录B表B 2); (3)关键零部件检验情况确认记录表(见附录B表B3); (4)关键零部件使用情况确认记录表(见附录B表B4); (5)出厂检验项目与测量设备现场确认记录表(见附录B表B5); (6)出厂检验项目现场试验考核记录表(见附录B表B6)。 2、理解要点 1)本条款是根据现场考核工作的特点对考核记录提出的要求。 2)做好考核记录的目的是为了对考核活动进行正确评价,使 每项评价基于证据的方法原则,并使每个证据具有可证实 性和溯源性。 3)本条款规定了在考核过程中必须形成的6个方面的记录,并 且在规范的附录中提供了记录的格式和内容。(北京市增加了 一个关于人员确认的记录表B7) 4)考评员应提高对记录的重视程度,严格按规定的要求填写 记录,确保记录的正确、完整、清晰、明了。 5)现场考核评价记录表中包括序号、考核条款、考核要求、 考核方法、考核订定和考核记录等6项内容。在考核评定中 考评员必须在符合或不符合的相应方框中打勾:在考核记录 中,无论是符合与不符合都必须填写相应的考核证据,尤其 是对于否决项,内容必须完整具有可证实性和溯源性。 6)主要生产设备确认记录表中包括产品类别、主要加工设备、存在形式 确认、所有权确认和确认记录等5项内容。粗框中内容由企业现场填 写,“存在形式确认”和“所有权确认”考评员填写.Y表示符合; N表示不符合。 “存在形式确认”和“所有权确认”不符合的,需 在“确认记
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