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坦度螺酮联合阿普唑仑治疗脑卒中后焦虑症的临床研究.doc
坦度螺酮联合阿普唑仑治疗脑卒中后焦虑症的临床研究
摘要 :目的:观察坦度螺酮联合阿普唑仑治疗脑卒中后焦虑的临床疗效和安全性。方法:将80例患者随机分为两组,分别给予常规治疗基础上,单独给予服用坦度螺酮(A组)或联合给予坦度螺酮和阿普唑仑治疗(B组),总疗程为6w。采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定治疗效果,副反应量表(TESS)、实验室检查评定安全性。结果:治疗后两组HAMA 分值较治疗前明显下降,差异均具有统计学意义(P0.01);A组显效率为82.5%,B组显效率为95%,治疗后两组间HAMA 分值差异有显著性(P0.01);并且两组的不良反应统计无明显差异。结论:无论是单独使用坦度螺酮,还是联合阿普唑仑治疗脑卒中后焦虑症,均能起到有效的治疗效果,但联合用药起效更为迅速。
关键词:脑卒中后焦虑症;坦度螺酮;阿普唑仑
脑卒中后焦虑症是脑血管疾病中常见的精神系统疾病,患者主要表现为焦虑、失眠、紧张、出汗、全身不安等,其发生机制与生理、心理、社会等因素有关[1]。而且,焦虑症状又能反过来影响或加重患者的脑血管疾病。因此,近几年来愈来愈受到国内外临床医师的关注,能否有效控制脑卒中后焦虑症,对于脑卒中患者的恢复至关重要。现临床上多采用阿普唑仑等西药来改善患者的焦虑症状,但临床研究显示疗效并不理想和持久。本研究通过单独使用枸橼酸坦度螺酮、联合阿普唑仑治疗脑卒中后焦虑症,观察临床疗效并进行分析。
1 资料与方法
1.1研究对象 病例选自我院2011年12月~2014 年12月间80例脑卒中后焦虑症患者,其中男43例,女37例,年龄45~70 岁,脑出血38例,脑梗死42例。入选患者符合以下标准:(1)符合国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准,并经头颅CT 或MRI 证实[2];(2)符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》(CCMD-3)中焦虑症的诊断标准,汉密顿焦虑量表(HAMA)评分大于15分[3];(3)无精神、意识障碍,无失语及认知功能障碍;(4)无严重肝、肾功能损害,及青光眼和阳性精神病史;(5)病程超过3个月,并对枸橼酸坦度螺酮或阿普唑仑无过敏反应;(6)无孕妇、哺乳期妇女;(7)所有患者从前未进行抗焦虑治疗或者停药1周以上。
1.2 治疗方法 将患者分为坦度螺酮对照组(A组)和坦度螺酮与阿普唑仑联合用药组(B 组)各40例,两组患者治疗前一般情况见表1,两组性别构成、年龄、病程、HAMA 评分均无明显差异(P0.05)。A组在常规治疗基础上给与枸橼酸坦度螺酮,起始剂量10mg/d,根据病情逐渐增加剂量至20~40mg/d,平均剂量为30mg/d,分3次服用。B组给予常规治疗和枸橼酸坦度螺酮治疗的基础上,根据病情加用阿普唑仑,剂量为0.4~1.2mg/d,平均剂量为0.8mg/d,分3次服用。研究期间两组均不再使用其他抗焦虑药物,总疗程为6w。
1.3 疗效判断及安全性评估 采用HAMA对两组在治疗前和治疗后第1、2、4、6周进行评分,以HAMA 减分率≥75%为临床痊愈,≥50%为显效,≥25%为好转,25%为无效。用副反应量表(TESS)评价药物的副作用,并在治疗前、后各检查1次血、尿常规、肝肾功能及心电图。
1.4 统计学处理 应用SPSS17.0 软件处理实验数据,呈正态分布的计量资料以X±s表示,计量资料采用t 检验,计数资料采用χ2检验。P0.05具有统计学意义。
表1 两组患者治疗前一般情况分析
注:数据以均数±标准差表示,组间比较采取方差分析或卡方检验,P0.05为具有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗6周后,A 组HAMA 评分由入组前25.05±2.65降至9.92±1.79,B 组由入组前24.66±2.24降至8.44±1.60,治疗过程中两组各时间点评分与入组前相比有显著差异(P0.01),在治疗后各时间点两组之间评分比较,也有非常显著的差异(P0.05),见表2; 两组患者于治疗3周时进行疗效评估,发现A 组患者中,有效14例,显效率为35%;B 组有效24例,显效率为60%,两组在治疗中期显效率有明显差异,见表3。而治疗6周后进行疗效评价却发现,A 组有效33例,显效率为82.5%;B 组有效38例,显效率为95%,两组治疗结束后的显效率却没有显著差异,见表4。
表2 A组与B组治疗前后HAMA评分比较
注:P值为组间评分比较,P0.05具有明显差异;*P0.01,为各组治疗后各时间点与入组前评分比较。
表3 治疗3周后两组疗效比较
表4 治疗6周后两组疗效比较
2.2 不良反应 发生时间一般在治疗初期2 周内出现,年龄较大且躯体状况较差者不良反应发生较多而明显,未
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