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- 2017-03-20 发布于浙江
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139例前瞻性研究 * 前面一个数为入组数,后面为进入数据分析的病人数 * 降压方案:尼卡地平起始速度5mg/h,15分钟未达标则以2.5mg/h的速度每隔15分钟加量一次,直至SBP达标-降至140mmHg以下,最大剂量为15mg/h。一旦血压达标,以1-2.5mg/h的速度调整维持SBP达标24h。 * FAST试验设计及入组情况—III期临床试验 满足入组条件 841人 ≥18岁 头CT自发性脑出血 3小时内(发病1小时到院) 试验设计 多中心、随机、双盲、对照 2005.5-2007.2 122中心 用药方法 冻干粉溶于无菌盐水中 2分钟静脉注射 80ug/kg 297--293 20ug/kg 276--264 安慰剂 286--262 FAST—III期试验评价方法 影像学(次要终点) 临床评分(主要终点及次要终点) FAST临床评分 GCS NIHSS mRS BI eGOS EuroQol RHRSD FAST—III期试验结论 rFVIIa FAST研究以失败告终 rFVIIa因子对 血肿扩大 治疗有效 rFVIIa因子 未能显著改善临床结局 患者纳入偏倚 点样征危险分层-筛选高风险患者 STOP-IT 临床药物研究 超急性期干预治疗 USA and Canada study groups 超急性期干预治疗 6h CT/CTA
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