这是“心”的呼唤.docVIP

这是“心”的呼唤 　　希望有关部门能够了解广大瓣膜病患者对人工生物心脏瓣膜的渴求、对生命的渴望。因为，这不仅是佰仁医疗的呼唤，更是广大患者内心的呼唤 　　心脏，是生命的动力之源，也是人体最脆弱的器官之一。 　　人的心脏有四个瓣膜，分别是二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。它们位于心房和心室以及心室和大动脉之间。这些瓣膜就像阀门一样，会随心脏的收缩和舒张，有规律地开启和关闭，从而保证血液单方向流动，以推动血液在全身循环。心脏瓣膜一旦出现病变而不能充分开启或关闭不全，都必将对心脏泵血功能产生影响，进而导致心脏功能衰竭。 　　在我国，心脏瓣膜病是一种非常普遍的结构性心脏病，其中以风湿性心脏瓣膜病变最为常见。近些年，老年性瓣膜病及缺血性瓣膜病变也正逐年增多。瓣膜病患者轻则丧失日常的生活和工作能力，重则危及生命，高昂的治疗费用也常常给患者的家庭以及社会带来沉重的负担。 　　据近年流行病学调查数据显示，我国风湿性心脏瓣膜病的发病率约为2.5‰，至少有约250万的风湿性瓣膜病患者，其中每年不得不需要通过手术治疗来延续生命的患者约为数十万。上世纪80年代以前，由于没有人工心脏瓣膜，对瓣膜病患者没有有效的治疗。随着科技的进步，人工心脏瓣膜的问世，由心脏外科医生为瓣膜病患者植入人工心脏瓣膜，成为瓣膜病患者最终救治的唯一有效方法。经过几十年来的科学研究，历经几代人工瓣膜的改进，目前的人工瓣膜已日趋完善。 　　人工心脏瓣膜主要有机械瓣膜和生物瓣膜两种。据统计，美国2012年全年用人工心脏瓣膜约为15.2万枚，其中13.1万枚是生物瓣，主要为牛心包瓣。在我国，人工心脏瓣膜植入的历史并不算长，主要以机械瓣膜为主。机械瓣是用人造热解碳材料制成，更换此种瓣膜的患者，需终身服用抗凝药物，以防止血液凝固。近些年，根据大组植入机械瓣术后患者长期的随访结果发现，由于长期服用抗凝药，10年内约30%的患者因各类抗凝相关并发症死亡。为此，机械瓣膜使用数量在发达国家逐年减少，市场份额也大幅下降；而人工生物瓣膜，特别是牛心包生物瓣日益成为当今人工心脏瓣膜的主流产品，在全球占有率已超过60%以上的市场份额。 　　北京佰仁医疗科技有限公司（以下简称佰仁医疗），位于北京市昌平科技园东区，是集高端心血管疾病植入相关生物医学工程和组织工程产品的设计、研发、制造、销售与技术服务为一体的高新技术企业。佰仁医疗自主研发的牛心包生物瓣于2003年10月获得了CFDA批准上市，率先占据了国内生物瓣市场，并一直保持着国内人工生物瓣市场领先地位。 　　精益求新，独创精品， 　　为国内患者造最好的生物瓣 　　佰仁医疗创始人金磊博士，上世纪80年代师从我国著名心脏外科专家、中国工程院朱晓东院士，曾参加国家“七五”、“八五”心脏瓣膜课题攻关研究，于1995年赴美国国立卫生研究院（NIH）深造，随后以资深科学家（Senior scientist）就职于美国俄克拉荷马医学研究所（OMRF）。2000年8月，美国FDA批准牛心包生物瓣上市，使金磊萌发了回国研制中国自己的牛心包瓣的念头。2001年3月，他放弃在美国经营多年的事业，回到北京中关村，创办了佰仁医疗，以自己多年人工生物瓣研究的积累，开始追逐为国内瓣膜病患者造最好生物瓣的梦想。 　　我国是风湿性心脏瓣膜病患病最多的国家，也是老龄人口最多的国家，自“六五”开始，研制人工生物瓣就被列为国家医学科技攻关项目。早在1976年，朱晓东院士就首次将自制牛心包生物瓣成功植入人体，挽救了一位年轻瓣膜病患者的生命，并且这枚牛心包生物瓣工作了21年。目前，美国80%以上的患者植用生物瓣，而中国患者由于价格的原因，至今能用人工生物瓣的患者不到10%。欧美市场正逐渐淘汰的机械瓣在中国仍炙手可热，以至所有国外机械瓣商家竞相进入中国市场。长期大组临床病例资料显示，尽管机械瓣比生物瓣有较好的耐磨性能，但植入人体后易引发患者产生血栓或栓塞等严重并发症，患者术后必须终身服用抗凝药。即便如此，仍约有30%的患者在术后10年中因抗凝相关的各类并发症导致死亡。照此推算，我国每年死于抗凝并发症的术后患者至少在万名以上。用生物相容性较好的生物瓣，使患者远离抗凝相关并发症的风险势在必行。 　　目前在我国，手术换瓣的患者多数为风湿性心脏瓣膜病，这些患者主要分布在广大农村和边远山区，无论医疗设施还是保险制度都尚未完善，如果这些患者植入机械瓣后没有严格抗凝监控的保障，安危难以得到保证。因此，植用人工生物瓣膜应该更适合我国患者。 　　在采访中记者得知，以猪主动脉瓣或牛的心包组织作原材料，经过处理和加工，可以制成与天然瓣膜结构类似、瓣叶柔软、生物相容性好的人工生物心脏瓣膜。使用这种瓣膜，术后患者无需再终身服用抗凝药物。因此，术后15年80%以上的患者均可安然无恙，能够获得较