第三类医疗器械经营许可证许可事项变更审批操作规范.docVIP

附件1 医疗器械经营许可证许可事项变更审批（不需现场审查）流程图 （法定办结时限30个工作日、承诺办结时限10个工作日） 不属于本辖区 职权范围的 申请材料不齐全、不符合法定形式 申请材料齐全，符合法定形式，出具受理通知。逾期不告知的，即为同意受理。 附件2 医疗器械经营许可变更申请表（样表） 企业名称 许可证编号 发证日期 组织机构 代 码 有效期限 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 变更事项 原事项 变更后事项 企业名称 经营方式 法定代表人 企业负责人 住 所 经营场所 库房地址 经营范围 本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。 法定代表人（签字） （企业盖章） 年 月 日 填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 附件3 企业经营设施设备目录（示范文本） 填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日 序号 名 称 规 格 型 号 精 度 数 量 用 途 附件4 医疗器械经营企业从业人员情况表（示范文本） 填报单位： （盖章） 填报日期： 年