培训课件_医学实验室质量管理.pptVIP

三、检验中质量控制其他因素 一、人员培训 培训所涉及的范围:仪器设备使用、维护和校准；试剂、方法原理；质量管理体系；相关法律法规、相关领域的新技术、新理念和新进展；实验操作技能等。 如何培训：讲座、讨论、自学和参加培训班等。 培训的评估：书面考试、实验考核、讨论心得、论文等。 二、设施及环境条件 1. 对环境温湿度的要求，制定温湿度控制要求 2. 制定适宜的水质标准（电导率、微生物含量等），并定期检测。 3应对稳压电源等电力系统的设施设备定期维护。 三、 实验室设备 1.实验室仪器设备的相关管理应符合如下要求： （a） 仪器校准 设备新安装时应按法规或制造商建议进行校准，投入使用之后的校准周期应按法规或制造商建议进行； （b） 性能标准及校准程序至少应按制造商规定，对分析设备校准的基本项目至少应包括加样系统、检测系统和温控系统； （c） 实验室应保存维护保养手册及相关记录。 三、 实验室设备 2. 设备故障修复后，应首先分析故障原因，如果设备故障影响了方法学性能，可通过以下合适的方式进行相关的检测、验证： （a） 可校准的项目实施校准或校准验证； （b） 质控品检测结果在允许范围内； （c） 与其他仪器的检测结果比较； （d） 使用留样再测结果进行判断。 ⑴授权签字人评审检验结果的完整性、正确性，评价与临床资料的符合性，发布检验报告。 ⑵样品保存符合规定。 ⑶废弃样品的处