抽检药品全方位综合调研报告.docVIP

抽检药品全方位综合调研报告 随着药品监督管理工作的不断断加强，抽验力度的不断加大大，造假者也顺应潮流，花样样翻新地应对检查抽验工作，，逃避法律的制裁，制造各种种现代新型假药。因此，抽验验的药品单纯依靠法定检验方方法是不能完全准确定性的，，而必须也要顺应形势，与时时俱进，不断改革创新药品抽抽样检验工作，从全方位、多多角度的综合分析鉴别抽检的的药品。 1、现代新型假药药的特点 现代新型假药多采采用高新技术手段，仿制造假假，从外观上难以识别，内在在质量上有的也难以认定。 11造假手段提高 111外外包装以假乱真难识别 造假假者运用现代印刷先进技术仿仿冒其他厂家的产品包装，如如没有相应的鉴别手段和专业业技术人员是很难识别出来哪哪个是真的、那个是假的，达达到了以假乱真的程度。近期期我们查处了一起某林场卫生生所使用假冒药品案，其假药药感康、快克、头孢氨苄片、、斯达舒等外包装仿制得都很很细腻，不与正品包装仔细对对照是很难看出问题的。有的的甚至伪造药品证明文件、印印章、销售授权委托书等，为为假药流入市场提供了条件。。 112内在质量法定标准准难认定 现代假药不是以往往那种简单的替代型、成分型型假药，而是针对法定标准的的不完备、钻标准的空子而设设计出来的新型假药，既符合合法定标准，而又能降低成本本，偷工减料，从中谋取暴利利。一些中成药目前还没有专专属性强的定性标准，能够定定量测定的更少，指纹图谱鉴鉴定仅在很少的品种上应用，，还属于初始探讨阶段。因此此不法分子往往仿造一些无定定性鉴别标准的药品，可随意意改变处方；或者法定标准要要求检什么就加什么，不考虑虑其他的有效成分，有的甚至至擅自添加一些其他速效的化化学成分，使假药在抽验中蒙蒙混过关。如梅花k造假案，，给人民群众身体健康造成极极其严重的危害。 113造造假场所隐蔽性强难以查找 一是制假窝点大多在边远地区区、农村，尤其是在西部地区区，如陕西、内蒙古、新疆、、甘肃、青海、海南等地区，，如青海省药品监督管理局通通报今年假冒青海省药品生产产企业就有43家。二是暗中中在合法的药品、兽用药品、、食品等生产企业加工假药，，使得违法制售假药行为更具具有隐蔽性，如河南宏宝药业业造假案、广西南丹生物制品品厂造假案。三是销售假药多多通过流通市场销售。一般是是南制北售、东制西售或西制制东售，跨地区异地制售。这这些假药多数是在节假日上门门推销或在各大药店代销、在在电视、电台、报纸等多种媒媒体上大量发布广告，甚至印印制小册子、传单到处散发。。近期，我们在清查广告的新新药特药品种时发现，云南腾腾飞制药股份有限公司生产的的“骨刺宁片”在国家局网站站的基础数据库中未查到该药药厂的相关信息，使用的批准准文号与云南省药监局通报的的腾冲制药厂生产的假药相同同，于是发函给云南省药监局局协查，结果证实既无该药厂厂，又无该产品。销售假药还还多采取游击战术、打一枪换换一个地方等办法逃避监管部部门的打击，受骗群众往往投投诉无门，索赔无路，使假劣劣药品追查工作难以开展。 12造假的品种、范围扩大大 现代假药与以往出现的简简单的替代型、成分型假药不不同，更多的是禁用型、假冒冒盗用型及非法进口、生产类类型的假药。目前制售的假药药向多品种、大批量方面发展展，并且大多假冒市场上畅销销的品种，如吗叮啉、息斯敏敏、斯达舒、头孢氨苄、感康康、快克、严迪等。除此以外外还有以下几种情况。 1221假冒盗用或非法生产的民民族类药品增多。 如盗用内内蒙古蒙药股份有限公司名誉誉生产销售蒙雄鹰、蒙圣丹、、蒙雄起、蒙鞭宝等多种蒙药药；假冒西藏藏医学院藏药厂厂生产藏补王、蚕蛾公补胶囊囊等藏药。有的随意编造假药药厂、假批准文号、假名称的的假冒民族药，目前有增多的的趋势，如假冒青海省药品生生产企业就有43个，假药品品种46个，多为补肾药。 122编造药品商品名称，以以普通药假冒新药特药有增无无减。 一些不法分子针对百百姓对药品管理知识了解少、、易于欺骗的特点，随意编造造药品商品名称，以普通药品品假冒新药特药，擅自夸大药药品的功效和适应症等，以此此蒙骗百姓，而且药品价格成成倍提高，从中牟利。这些假假药常常以“新药特药”的身身份流入医疗单位，如假冒山山东华鲁制药有限公司生产的的“天迈星”、“速欣”，通通用名为利巴韦林注射液、利利巴韦林氯化钠注射液；山东东百科药业生产的“枣尔康””和“百科洛维”均系一个批批准文号的诺氟沙星注射液，，在其药品包装、标签和说明明书上都未注明药品通用名称称，适应症也超出了诺氟沙星星规定的范围。 123非法法邮售假药的现象仍然存在。。 自药品监管部门与邮政部部门联合打击邮售假药以来，，河南台前等地邮售朱氏、马马氏伸筋壮骨胶囊、复方川羚羚定喘胶囊等假药现象有所收收敛，但近期又有抬头迹象，，有的转移了邮售地址，有的的更改了药品名称，有的编造造成符合药品包装