药品监督抽验存在问题调研报告.docVIP

药品监督抽验存在问题调研报告 20xx－20xxx两年药品抽验结果的分析，，还存在着很多问题，现总结结出来仅供参考。 铁力市设有四镇三乡，1277个村屯，辖区内还有四个林林业局，一个国有农场，约有有40万人口，共有涉药网点点三百多家。全年计划抽验1150批次，实际完成情况见见表1和表2。 项 目 年 度 总数数 中成药 化学药 中药饮饮片 药品经营单位 乡镇以以上医疗机构 乡镇以下医疗疗机构 20xx 1600 78 50 32 900 30 40 20xxx 162 77 57 228 75 29 58 150批次，实实际完成情况见表1和表2。。 项 目 年 度 不合格数量 4 2 10 20xx 116 5 1 10 通过过表一可以看出铁力市两年来来的抽验总数和抽验结构没有有发生大的变化，只是20xxx年抽验数量向乡镇以下医医疗机构增加了十个百分点。。通过表二可以看出，铁力市市不合格药品两年来没有取得得突破，不合格率在10%左左右；并且中药饮片占到6225%。 1、抽验代表性，针对性不强强。由于对辖区内各涉药单位位经营，使用药品品种没有进进行科学分析，系统评价，导导致现场抽验随意性较大。反反映为效益好的单位多抽，效效益差的单位少抽；交通方便便的多抽，边远偏僻的单位少少抽；便宜的药品多抽，贵重重药品少抽。 2、抽验人员员业务素质不强。要改变以购购药途径是否合法、是否过期期失效、或生虫霉变等简单项项目为主的检查方式，监督检检查人员必须具备发现“内在在质量可疑”药品的能力。对对许多药品内在质量的判断并并不一定需要高深的药学知识识，可以通过外观性状鉴别，，通过勤看、勤记、勤比较都都逐步成为药品稽查专家。 3、未对假劣药品信息进行行科学分析。食品药品监督管管理部门应该对辖区内药品品品种及流通使用环节的基础情情况了如指掌。现今，铁力市市局要求药品经营企业，医疗疗机构必须进行购销药品的登登记，药品经营企业实行首营营药品的审核制度，在这一系系列过程中，能掌握大量而宝宝贵的药品信息。但目前没有有将这些信息加以收集、分析析和利用，做为监督检查的基基础和依据，而是漫无目的的的开展“拉网式”，“地毯式式”的检查，以实现所谓的检检查覆盖面。同时每年国家局局、省局定期发布药品质量公公告，网站上也能搜索到大量量假劣药品信息，对于这些信信息也没有进行科学分析，这这也是造 4、抽验药药品数量较高，少数相对人有有抵触情绪。目前抽验量实行行三倍全检量，一些药品单盒盒包装数量过少，有的药品每每盒包装仅为12片，导致抽抽验盒数过多。同时随着药品品批发企业配送能力的提高，，涉药单位进货周期越来越短短，进货数量越来越少，有的的品种每次只购进三至五盒，，导致无法进行抽验。 1、加强对药药品抽验工作领导和研究。药药品监督管理部门应提高对药药品抽验工作的认识，作为药药品监督管理工作中的一个重重点环节来抓。把抽验工作的的全过程，从制定抽验计划、、到执行、通报、查处、反馈馈，置于规范有序的状态，定定期召开工作会议，安排落实实。 2、确点重点抽验品种种和重点单位。制定科学的药药品抽验计划是做好工作的前前提，要结合药品性质、剂型型、季节与气候等影响因素，，确定重点品种。例如有些药药品由于生产工艺的原因容易易出现溶出度不合格，如：氯氯霉素片、布洛芬片、红霉素素片、罗红霉素片等；有些片片剂的规格特别小，很容易出出现含量圴匀度不合格，如：：醋酸地塞米松片仅为5ｍｇｇ，尼莫地平片规格为10ｍｍｇ等。抽验时，应根据药品品不同剂型特点先进行直观检检查，再根据检查情况考虑是是否抽检。例如注射剂，首先先检查其溶液是否澄清，是否否有沉淀，溶液颜色如何。如如维生素注射液应为无色或微微黄，当发现 3、加加强培训、提高现场抽验能力力。要想提高药品监督抽验的的“靶向性”，抽样人员素质质至关重要。抽验人员应全面面掌握药品外观鉴别分析的基基本方法，假药的基本特征，，药品防伪技术及当前假药的的动态、规律等内容，并能熟熟练掌握药品快速鉴别箱使用用方法，来不断提高鉴别假劣劣药品的能力。 4、科 education on Party membersadvancement activities and enhance awareness of the Communist Youth League education achievements, and vigorously promote the construction of civilization advanced units, units and staff home building activities, balanced, focused, pragmatic, inn