NSAID的过去新版_培训课件.pptVIP

* 重新认识COX 2,关于COX-3的假说:为了解释COX-2-I对早期炎症(AS)的有益作用,有人认为炎症晚期可出现COX-3,与COX-1和COX-2不同, COX-3并不产生致炎PG,而只产生PG家族中的抗炎成分,因此,COX-2-I的应用时机与疗程很易确定,因为炎症晚期起抗炎作用的是COX-3,而不是COX-2, 选择性COX-2-I只作用于COX-2,而不会影响疾病本身的抗炎因子。 * 昔布类安全性问题的教训 1,当临床试验时,对显示出的心血管不良事件增加未引起足够重视; 2,临床试验为小样本,短时间,并排出了高危病人; 3,厂家未公开试验结果,尤其是不利的结果 (如2000年辉瑞的塞来昔布的阿茨海默症试验,其结果于2005年1月才公布) ; 4,随机试脸必须注册,并及时公布结果。 * FDA关于NSAIDs安全性公告 2005年4月7日为了每日数百万患者的用药安全,根据大量循证资料,对NSAIDs的安全性发出公告,要求生产企业对此类药品,包括COX-2抑制剂,处方药,非处方药共21种的瓶笺和说明书进行修改,有些还要求加黑色警告框,添加长期大剂量使用可能引起心血管事件和包括胃出血在内的胃肠道反应,以及使用指南。 此外,在非处方NSAIDs说明书中,还必须增加“有潜在的皮肤反应”的警告。并要求将伐地昔布撤出市场。 *